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【摘要】 医用耗材科学化、合理化管理是医院管理中不可缺少的重要环节。本院成立医学装备管理委员会并制订一系列制度，通过本院实例进一步规范新增医疗器械(耗材)审批。本区高值耗材实行网上采购。
【关键词】 医用耗材;医学装备管理委员会;新增医疗器械(耗材)审批;高值耗材
医用耗材是医院开展医疗、教学、科研等的物质基础，已成为医院参与市场竞争，创造良好社会效益和经济效益的重要手段。随着科学技术的发展和我国医疗器械服务的发展，医用耗材的用量日益增多，加强医用耗材科学化、合理化管理十分重要，是医院管理中不可缺少的重要环节。
1医用耗材管理
要求对于一个刚接收耗材管理工作的新手，首先应该参加定期管理培训，因此本在2011年6月参加了由上海市医学会临床工程学会主办的临床医学工程继续教育学习班。胸科医院的顾伟科长介绍了耗材采购与库房管理规范示范标准，通过学习，了解到医用耗材科学管理是一门深奥的学问，需要不断学习和实践。本还参加外出学习交流，到中山医院青浦分院学习物流部门的耗材管理，通过学习其他单位的科学管理经验，然后参照他们再根据质控要求，逐步完善和改进本单位的耗材管理，最终作好这项工作。本院成立了医学装备管理委员会，统一领导、归口管理、分级负责，并制订相关制度和职责。医用耗材采购制度规定医院医疗工作所需的医用材料等由使用科室提出申请，设备部门审批，医院感染管理科审批，分管院长审批，医院物价部门审核后进医院内网，使用时由科室申请、设备科报卫生局采购办采购，使用科室不得自行购入。设备科负责做好前期论证工作、由区卫生局采购供应站统一采购。特殊的医用材料由使用科室提出品名、规格、型号等，经设备部门审批，医院感染管理科审批，分管院长审批，医院物价部门审核后进医院内网后才能使用，经常与使用科室联系沟通，加强信息反馈，促进工作质量。本着以病人为中心，树立为临床第一线服务的精神，把好质量关，并从经济利益出发，采购物资力争价廉物美，选择信誉好、服务优、符合国家规定有资质的厂商，提供质量好、价格较低的产品。医用材料的购入应以满足临床实际需要、保证质量为前提，从资质齐全的合格供应商进货，严格审核医疗器材及销售人员的资质证明。对于集中招标采购的医疗器材，应严格按照国家有关管理规定执行医用材料的采购，非集中招标采购的产品，按常规采购程序执行。医用耗材(一般耗材和高值耗材)采用计算机管理系统，有完善的入库、出库、查询、统计功能。制订植入性医疗器械准入制度，各科开展的植入性医疗器械的技术项目必须是本院《医疗机构执业许可证》核准的诊疗项目，植入性医疗器械采用宏汇软件，做到可溯源。
2新增医用材料管理
必须由使用科室提交书面申请，供应商提供真实有效的资质证明，经职能科室审核后，报呈院领导审批。建立和完善医用耗材供方资质审核和评价制度，供方需提供的资质如下[1]：(1)产品说明书;(2)供应商应按规定提供合法、有效资质材料复印件，并加盖企业印章《工商营业执照》《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械产品注册证》及其附件《医疗器械生产制造认可表》;(3)原厂授权书;(4)委托书附业务员身份证复印件;(5)质量保证书(由于使用本产品而引起的不良反应及后果，由本公司负责);(6)廉政承诺书(不向职能部门及相关医务人员提供礼品、回扣。合法经营，不参加不良竞争);(7)物价信息(如果可以收费);(8)所经营的品种名称及一览表;(9)单位红章。2012年2月23日下午1：30，医院召开了医院耗材遴选会议，由分管院长主持，医院医学装备管理委员会成员参加，会议讨论通过了百多安负压引流系统、洁瑞无菌密闭接头、海圣一次性使用呼吸过滤器等新增耗材，进一步规范了新增医疗器械(耗材)审批。采购人员开展网上查询医疗器械资质，在采购工作中，加强思想政治工作及管理，抵制行业不正之风，要有高度的法律意识和责任感，始终把医院和患者的利益放在首位。本区卫生局采购办对医用耗材进行公开招标，网上采购。具体操作如下：使用科室填写耗材领物申请单，分管领导审批签字后，由耗材仓库编制采购单，每星期二网上报卫生局采购平台进行采购。2011年下半年区卫生局采购办对高值耗材，植入物等进行公开招标，于2012年3月开始实行网上采购。届时本院采购骨科钢板、人工晶体、疝气补片等高值耗材只需在每星期二网上报区卫生局采购平台，供应商通过卫生局采购平台接单后尽快发货，如遇急诊等还能走急诊绿色通道，直接实施紧急采购，后补办手续。区卫生局采购办的这一举措，进一步规范了全区卫生单位高值耗材的管理，使我们能更好地开展工作，既方便临床又提高效益。
【参考文献】
1李林.医用耗材的科学化、合理化管理.医疗装备，2008,(7)：20.