康裕制药多种原料药通过国际认证

　　浙江康裕制药有限公司现有十多个产品已顺利通过了国际认证。

　 浙江康裕制药有限公司的氧氟沙星原料药日前通过了欧盟COS认证，盐酸金刚烷胺等原料药也在印度注册成功。

　　已在国际市场占有一席之地的康裕公司，近年来大力实施美国FDA、欧盟COS、EDMF等国际认证。据介绍，医药产品要想打入某一国家，必须迈过两道“门槛”：首先是国家的门槛，也就是行政门槛，如美国食品药品监督管理局的FDA认证；其次是客户门槛，即技术门槛，产品不仅要达到国际药典通用的标准，而且要达到客户的内控质量指标。产品通过国际认证，意味着获得了国际通行证，可以占领高端市场，获得更高利润。为此，康裕公司把通过国际认证作为核心竞争力来培育，于2000年专门成立了注册认证机构，引进专业人才，一方面努力使企业管理与认证要求接轨，另一方面通过相关渠道接受国外认证机构的现场审查。

　　康裕公司在争取国际认证中，还发动全员参与，各部门、车间为国际认证开辟方便、快捷、高效的绿色通道，并按照认证机构的要求，建立质量控制系统，开展各项工作。在硬件建设上，公司加大投入，实施车间改造，购置了先进的生产设备和检测仪器。