美国、日本和欧洲法规为生产罕用药物的生物制药公司提供财务激励

    名为《罕用药管线分析：更加广泛地鼓励罕用药物的研发》(Orphan Drugs Pipeline Analysis: Wider Incentives Encourage Orphan Drug R&D)的新DR 管线报告 (DR Pipeline Report) 显示，美国于1983年通过了《美国罕用药物法案》(Orphan Drug Act)，它提供由美国食品药物管理局 (FDA) 批准的罕用药物的七年独家销售权。罕见疾病的定义是美国感染人群数量少于200,000个的疾病。