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内外资企业热捧中国疫苗市场

来源:证券时报网
摘要:智飞生物与默沙东制药的一份疫苗代理协议,让国内疫苗行业及相关公司再次成为热点,也引来内外资疫苗企业纷纷布局。10月9日,智飞生物宣布全面代理销售默沙东制药宫颈癌(商品名Gardasil,佳达修)疫苗,预计未来三年对业绩的贡献超过40亿元。当日,智飞生物封于涨停。“2011年中国疫苗市场的增速达到20%左右,预计2012年......

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  智飞生物与默沙东制药的一份疫苗代理协议,让国内疫苗行业及相关公司再次成为热点,也引来内外资疫苗企业纷纷布局。

  10月9日,智飞生物宣布全面代理销售默沙东制药宫颈癌(商品名Gardasil,佳达修)疫苗,预计未来三年对业绩的贡献超过40亿元。当日,智飞生物封于涨停。

  “2011年中国疫苗市场的增速达到20%左右,预计2012年我国疫苗市场的规模将达到120亿元。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼称。

  据第一财经日报报道,诺华疫苗大中华区及天元生物药业总经理丁伟波表示,中国疫苗市场每年保持15%的复合增长率,引发内外资企业纷纷布局,而互补性和投资机会促进了内外资企业加速合作的趋势。

  内外资企业合资成趋势

  根据智飞生物相关公告,公司已于9月27日与默沙东制药签署协议,默沙东制药的专利产品宫颈癌疫苗在中国大陆上市后,将由智飞生物负责该产品的进口、推广及销售工作。

  根据默沙东2011年财报,佳达修当年全球销售额达到12亿美元,同比增长22%。

  目前,佳达修已在全球120多个国家和地区上市销售,于2009年在中国启动产品注册。智飞生物证券部人士曾向媒体透露,进展快的话佳达修今年能完成注册,产品注册后还要经过GMP认证和批签发。根据过往经验,注册完成5~8月后,产品才可以上市。这意味着,最快也要到2013年下半年佳达修才能在中国大陆地区正式上市。

  美国疾病防控中心(CDC)2012年公布的采购价格为:美国CDC中心111美元/剂,私人诊所130美元/剂。

  招商证券研报称,佳达修在中国为二类疫苗(即自费疫苗),按130美元/剂折算价格应在850元左右,预计全程接种2500元。根据我国可能的适用对象及接种程序计算,预计市场容量约为数千万支/年。

  而智飞生物是以销售二类疫苗见长的疫苗公司,该公司披露,根据佳达修基础采购计划,将在第一年度采购约11.4亿元,第二年度采购约14.83亿元,第三年度采购约18.53亿元。

  相比默沙东,同为HPV(人类乳头瘤状病毒)疫苗领域大佬的葛兰素史克在国内疫苗分销方面出手更早,早在去年底就已经找到新盟友,分别是卡地纳健康集团下的永裕医药有限公司、中国医药(600056,股吧)集团和上海医药(601607,股吧)集团旗下的科园信海公司。

  丁伟波告诉记者,疫苗领域外企与本土企业的合作动因不外有两点:一是互补性,一是有投资机会,“在开放的市场经济体系下,这种合作会越来越频繁,默沙东与智飞生物的合作正体现了这一点。”

  2010年3月,诺华集团斥资1.25亿美元收购天元生物85%股权一事获得商务部批准。2011年3月,天元生物正式成为诺华疫苗在中国的研发、生产和业务平台。

  而对于天元生物加入诺华集团后的业绩表现,丁伟波表示不便透露,仅称“公司流感疫苗获得了新版GMP认证,业绩方面保持平衡,没有显著改变。”

  而据本报了解,2011年天元生物的销售额为1.95亿元。丁伟波称,未来三到五年,公司将投资10亿元用于升级公司质量管控体系、研发新产品和进行WHO预认证。

  本土企业处弱势

  2011年10月底,国务院公布了《疫苗供应体系建设规划》,除了全盘布局的利好政策之外,重点项目的投资规模被确定为94亿元。

  不过,与百亿市场规模和政府百亿投资相比,本土疫苗企业的自主研发能力却显得十分虚弱。

  北京民海生物科技有限公司总经理郑海发告诉本报,目前我国疫苗行业自主创新能力弱,总体技术水平不高,另外,产品同质化严重,生产集中度低,产能问题突出。“目前全国有40家疫苗企业,仅仅是流感疫苗就有15家企业在生产。”

  国内疫苗企业阵营中,最大的企业是中国生物技术集团(下称“中生集团”)已正式启动H股整体上市,涵盖上述所有疫苗及血液制品业务。业内预计,中生集团已经占据一类疫苗(政府计划内疫苗)市场的80%,二类疫苗市场的40%。

  “即便是在国企占市场主导的情况下,国内疫苗市场仍然未被满足,疫苗接种率还比较低。”在丁伟波看来,疫苗领域对外资的开放可以加速引进国外的先进技术,提升本土企业的研发能力等;而本土企业通过与外企的合作,也有望进一步将产品推向国际市场。

  A股市场方面,疫苗类个股中,智飞生物、天坛生物、沃森生物、长春高新、华兰生物最受机构关注。

  (《证券时报》快讯中心)

  智飞生物:代理HPV四价疫苗,与默沙东合作深化

  来源: 万联证券撰写时间: 2012-10-09

  智飞生物与美国默沙东签署宫颈癌疫苗《供应、经销与共同推广协议》:2012年9月27日,公司与默沙东药厂股份有限公司(注册地:美国;以下简称“默克”)的关联公司美国默沙东药厂有限公司(注册地:香港;以下简称“默沙东”)就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗(以下简称“宫颈癌疫苗”或“HPV疫苗”)签署了《供应、经销与共同推广协议》。约定协议产品上市后,公司负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。公司股票将于2012年10月9日上午开市起复牌。分析师认为此次合作一是为公司带来新的利润增长点,二是强化了公司与默沙东的合作。分析师坚持原有观点:2011年是公司最坏的时期,2012年是公司的复苏之年,公司拥有国内最完善的二类疫苗销售网络,通过内生性增长与外延式合作的路径公司有望成长为二类疫苗的龙头企业,维持“增持”评级。

  点评:

  协议的主要内容:本次协议的主要标的为供应、推广和经销宫颈癌疫苗(商品名:佳达修),该产品自2006年开始在中国的注册工作,已取得重要的阶段性成果,目前处于期(第三期)临床实验阶段。默沙东负责协议产品的药品注册,取得协议区域的上市许可,公司全力提供协助与支持。默沙东在取得上市许可后,将向公司独家供应协议产品,并许可公司在协议区域内独家经销,联合推广本协议产品。本协议的期限为:2012年9月27日至三个销售年结束。期限届满前一年,双方无异议,且智飞取得默沙东书面确认书后,本协议续延二年。基础采购量为第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。

  四价人乳头状瘤病毒重组疫苗简介:人乳头状瘤病毒是引起人类上皮良性和恶性肿瘤的一类病毒,含不同亚型,人群感染非常普遍,引起寻常疣、趾疣、扁平疣,以及生殖器疣和宫颈癌等病变,其中以生殖器疣和宫颈癌最引人关注。在生殖道感染中最常见的HPV型别是16,18,6,11型,其中6和11型常引起外生殖器湿疣等病变,16和18型与宫颈癌的发病相关。本协议产品为四价人乳头状瘤病毒重组疫苗,用于预防6、11、16、18四种型别人乳头状瘤病毒引起的感染或疾病,该疫苗的适用对象主要是年龄在9-45岁的女性人群,以注射方式接种3剂。本协议产品是全球第一个,也是唯一获准上市的用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗,目前已在全球124个国家和地区上市销售。目前,国内市场尚无同类疫苗产品上市销售,根据我国可能的适用对象及接种程序计算,预计市场容量约为数千万支/年。

  与默沙东合作进一步深化,对公司影响深远:此次合作对公司的影响主要体现在两个方面,一是该疫苗产品进一步丰富了公司的疫苗品种,是公司未来业绩非常重要的增长点之一,同时将大幅增加公司的销售规模。合同约定的基础采购计划:第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。公司目前代理销售的疫苗产品共有4个,涵盖国内疫苗厂家的产品2个,默沙东公司已上市产品2个,2011年采购金额分别为18694.29万元和11050.34万元,占疫苗产品采购额的比例分别为62.85%和37.15%,公司销售规模有望在默沙东四价人乳头状瘤病毒重组疫苗上市后达到20亿元以上。另一方面,与默沙东的合作关系进一步巩固。本合同的签署是双方落实2012年2月6日签订的《备忘录》的一项重要成果,公司与美国默沙东的合作关系更加紧密,双方将进一步积极推进合作关系深入发展。

  盈利预测与投资建议:由于默沙东宫颈癌疫苗在国内通过临床的期限尚不确定,不考虑该产品的影响,预计12-13年的EPS为0.72、0.91元,对应12-13年的PE分别为41、32倍。2011年是公司最坏的时期,12年将逐步业绩复苏,公司拥有国内最强的二类疫苗销售网络,通过内生性增长与外延式合作两条路径,分析师未来看好公司成为二类疫苗类的龙头,维持公司“增持”评级。

  (《证券时报》快讯中心)

  天坛生物:疫苗产品收入大幅上涨

  来源: 广发证券 撰写时间: 2012-08-28

  天坛生物发布中报,实现营业收入7.29亿元,同比增长26.96%,净利润1.47亿元,同比增长21.29%,扣非后净利润为1.46亿元,同比增长20.99%,实现EPS为0.28元,符合预期。此外,公司将持有的北京微谷13.03%股权以2073.06万元转让给中生股份,预计贡献EPS为0.04元左右。

  疫苗产品收入及毛利率大幅上升   公司预防制品销售收入为4.05亿元,同比增长69.57%,毛利率上升1个百分点,大幅超预期,其中母公司疫苗收入同比增长约107%,毛利率提升7个百分点,主要为麻腮风系列产品市场占有率稳步提升,长春祈健(水痘、麻疹)收入同比增长29%,主要为水痘疫苗的市场占有率提高。麻腮风主要是因为去年批签发进度较慢,导致供应延后,今年批签发恢复正常,产能供应充足,预计全年麻腮风疫苗仍将有一定增长,主要生产疫苗的母公司毛利率提升主要是因为麻腮风疫苗毛利率较高,收入占比较增大。

  血液制品将保持稳定,未来期待安岳及渠县浆站提升浆量

  血液制品收入同比下降6.71%,毛利率下降4.46个百分点,主要因为供浆不足,采浆成本上升。血制品板块原料短缺状况仍未得到明显改善,报告期内安岳浆站正式开业,对缓解血浆带来积极影响,此外,渠县浆站也于去年开采,未来两年预计原料血浆将保持稳定增长。

  销售费用上涨127%,管理费用下降7%

  公司销售费用同比增长127%,主要是因为采用推广费预提模式,预计全年销售费用率将恢复正常,同时公司管理费用同比下降7%。公司亦庄仍处于建设期,资金融资压力较大,公司与国药财务签订合作协议,未来有可能经国药贷款,未来财务费用压力仍较大。

  盈利预测及投资评级

  考虑到北京微谷的投资收益以及疫苗销售的增长,分析师上调今年及明年业绩为0.57、0.67元(原预测为0.52元,0.57元),同比增长26%及17%,维持持有评级。

  (《证券时报》快讯中心)

  沃森生物:进军俄国市场彰显技术实力

  来源: 华泰证券 撰写时间: 2012-10-11

  公司公告与俄罗斯企业签署关于3项产品的重要协议。公叶不俄罗斯Biomed签署13价肺炎结合疫苗、DTP Hib联合疫苗技术转让协议,由Biomed公叶在俄罗斯等前苏联国家注册和销售该两款疫苗,公叶负责向Biomed提供疫苗原液。公叶不俄罗斯Allergen公叶签署Hib疫苗癿产品供应协议,由玉溪沃森进行Hib疫苗在俄罗斯癿注册工作。

  吹响进军海外市场的冲锋号。俄罗斯每年新生儿数量为180万左右(为中国1/10),由于采取鼓劥生育政策,预计未来几年新生儿数量将逐步上升,相应扩大疫苗市场觃模。公叶此前已有部分产品小觃模出口至东南亚等地区,此番协议癿签订表明公叶拓展海外市场癿劤力卐有成效,未来出口业务有望成为新癿增长点。

  合作方均为本区域领先的医药企业,有利于合作产品的注册与销售。Biomed是俄罗斯具有百年历史癿生物制品公叶,其控股股东Pharmstandard是俄罗斯医药行业龙头,欧洲主要仺制药生产商之一,2011年收入426亿卢布(折合人民币85.3亿元)。Biomed具备较强癿研发和生产经验,有劣于加快合作产品在俄罗斯癿注册上市。Allergen公叶位居俄罗斯疫苗公叶癿前三强,具有向俄罗斯国家公共卫生部门提供计免疫苗癿资格,有劣于合作产品拓展计划疫苗市场。

  彰显公司在结合疫苗领域的技术实力。结合疫苗技术系将多糖抗原不载体蛋白共价结合,使2岁以下儿童产生免疫应答癿技术,具备较高门槛。此番向俄罗斯疫苗龙头转让相关技术,表明公叶在结合疫苗领域癿研究和产业化已经达到世界领先水平。

  维持“增持”评级。考虑到此番合作需先在俄罗斯进行产品注册,贡献利润癿时间尚存丌确定性,因此分析师暂丌调整盈利预测,预计2012-2014年EPS(未考虑河北大安血制品公叶癿贡献)为1.48、1.75、2.06元,维持“增持”评级。

  (《证券时报》快讯中心)

  长春高新:三季度增长提速 超出市场预期

  来源: 长江证券 撰写时间: 2012-10-10

  长春高新发布2012年三季度业绩预告:公司2012年三季度实现归属上市公司股东净利润15,300万元–16,500万元,同比增长125%-142%,对应EPS1.17-1.26元。

  事件评论

  三季度增长提速,超出市场预期:公司2012年三季度实现归属上市公司股东净利润15,300万元–16,500万元,同比增长125%-142%,对应EPS1.17-1.26元。三季度单季度实现归属上市公司股东净利润5,922万元-7,122万元,单季度同比增长129%-175%。相对于上半年的高增速,前三季度增速仍有提升,超出市场预期。

  生长激素行业高景气度驱动金赛药业高增长:目前我国病理性矮小症患者近144万,若全部接受治疗,理论市场容量近400亿元,而2011年我国生长激素终端销售额仅为20亿左右,仍有较大市场空间。金赛药业的生长激素水针剂较传统的粉针剂在疗效和耐受性上都具有较大的优势,目前在国内矮小症治疗市场稳居市场份额首位,行业的高景气以及金赛的产品优势推动金赛药业收入高速成长。

  疫苗业务恢复成长,业绩贡献加大:百克生物水痘疫苗在经历了市场调整之后,通过对销售区域重新整合,销量大幅提升,产品市场份额和平均售价同比均有提升。狂犬病疫苗工艺日趋稳定,已经恢复批签发,上半年共批签发30.5万人份,迈丰生物的亏损也大幅降低。疫苗业务利润贡献有望大幅提升。

  上调盈利预测,维持“推荐”评级:公司下属子公司金赛药业在国内生长激素领域处于龙头地位,随着治疗市场的不断扩大,其业务持续高增长,同时公司还有长效生长激素和人促卵泡激素等储备品种,未来能够支撑长期发展。百克生物狂犬病疫苗正在工艺改良过程之中,若未来能够实现稳定批签发,其利润贡献仍旧值得期待。根据公司2012三季度业绩预告情况,分析师上调公司盈利预测,预计公司2012-2013年EPS分别为1.65元和2.30元,维持“推荐”评级。

  (《证券时报》快讯中心)

  华兰生物:重庆分公司血浆存储量丰富 业绩弹性大

  来源: 西南证券 撰写时间: 2012-09-17

  分析师调研了华兰生物重庆分公司,就人白与静丙产品的上市时间窗口与采浆量的增长情况进行深入沟通。

  调研纪要:

  1、华兰生物重庆分公司概要

  公司07年8月成立,总投资2.5亿。先用自有资金建设,募集资金08年7月到位后基本建成;08年底完工,09年发证;10、11年试生产、申请文号转移。11年11月拿到文号,11年12现场检查,12年6月通过新版GMP认证。现重庆已经批了7个浆站,石柱浆站正在建设(是从其重庆其它地方转移过来的),年底将投产。公司力争当年批当年建成,不像其它公司浆站设立需要几年或者只占部分股权。

  2、对于血液制品高风险主要是集中哪里?风险主要集中在原料,尤其是对血浆的检测,如对乙肝丙肝、梅毒、蛋白质的质量、人类免疫缺陷病毒抗体、丙氨酸氨基转酶的检查。公司采浆全过程:献浆员检验、采集后检验、过检疫期后复检、混合检验、病毒灭活(技术含很高)、半成品检验、成品检验、批签发。

  3、公司的冷链管理怎么样?冷链管理非常重要,如果冷链管理做的不行,产品质量很可能出现问题,即“所谓的高温产品”,所以公司产品现在自己配送确保产品质量。

  4、血浆产值的计算?每吨浆产值200万(仅包括人白与静丙,不包括小产品,如凝血因子、凝血原酶复合物)。吨血浆能生产凝血因子好几种,但免疫产品只能生产其中的1种,例如1吨血浆8因子产值20万。重庆公司小产品批文明年可能拿到(重庆公司是苏州公司迁移过来的,国家规定公司地址转移时必须申请文号转移)。公司的8因子市场占有率高达80%,9因子与原酶复合物市场占有率高达70%。分析师估计:12年以前公司存浆量约150吨,截止到12年前3季度共存浆约250吨,按照吨浆200万产值、净利率40%计算,将贡献净利润约2亿元。

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