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美国食品和药物管理局（FDA）5月23日宣布，已经批准用于治疗成人皮肤感染的抗菌剂dalbavancin，研究表明该药物能抑制包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等皮肤病菌。
急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）是由某些易感细菌引起的，如金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感菌和耐甲氧西林菌）和化脓性链球菌。FDA表示，Dalbavancin是治疗ABSSSI的脂糖肽类抗菌剂。
FDA的抗感染药咨询委员会经过投票，一致建议批准dalbavancin，治疗方式是静脉注射。
医学博士、公共卫生硕士考克斯是FDA药物评价和研究中心下属抗菌药品办公室的主任，他表示，“今日的批准印证了FDA鼓励新型抗菌药物并扩大审核量的承诺，这为医生和患者提供了重要的新治疗方案。”
纳入了1289名ABSSSI患者的两次临床试验对该药物的安全性和有效性进行了评价。结果表明， dalbavancin与万古霉素一样能有效治疗ABSSSI。
最常见的不良反应为恶心、头痛、腹泻、肝酶测试结果为1。FDA表示，对于有肾功能缺陷的患者，dalbavancin的药品标签上提供了剂量调整建议。
Dalbavancin是首个获得FDA批准的合格传染病产品（QIDP）。因为该药物用于治疗严重或危及生命的人体感染的抗菌或抗真菌药，所以它是被授予了QIDP标识。
作为具有QIDP标识的药物，dalbavancin获得优先审查资格。FDA称，Dalbavancin的QIDP标识使该药物在食品、药品和化妆品领域拥有额外的5年市场独占权。