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不同的培南,不一样的势态

来源:医药经济报
摘要:自开发上市至今,全球已上市的培南类药物至少有八九种,此外尚有五六种培南类药物处在临床试验阶段。从研发到销售来看,培南类药物近些年高速发展。2008年,全球培南类抗生素产品市场总销售额为25亿美元,而2009年国际市场培南类抗生素产品总销售额已增至31亿美元,增长势头十分惊人。据FS的数据,目前培南类抗生素......

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自开发上市至今,全球已上市的培南类药物至少有八九种,此外尚有五六种培南类药物处在临床试验阶段。从研发到销售来看,培南类药物近些年高速发展。2008年,全球培南类抗生素产品市场总销售额为25亿美元,而2009年国际市场培南类抗生素产品总销售额已增至31亿美元,增长势头十分惊人。据F&S的数据,目前培南类抗生素销售额合计约占国际抗感染药物市场的12%。

现在培南类产品已成为我国抗生素工业界一颗冉冉升起的耀眼新星。2009年,我国医院销售的培南类制剂总金额已达27亿元人民币(折合3.92亿美元)。这一数字使我国在国际培南类药物市场排名居美国、欧盟和日本之后的第四位。近两年来,我国培南类抗生素药物的年销售增长率高达32.4%,居国内各抗感染药之首。

在我国生产的培南类品种中,美罗培南的产量已居国际市场之首,亚胺培南和多利培南等其他培南类药物的年产量在国际市场上亦有一定优势。

美罗培南:竞争激烈,产能将提高

美罗培南是目前国内生产厂家最多、年产量最高的培南类抗生素产品。据统计,国内约有25家公司在生产该产品(包括化工企业在内),各公司分工明确,如各自负责美罗培南母核、侧链中间体和原料药合成等。据估算,2009年年底,我国美罗培南总产能已在60吨上下徘徊;国内市场销量约占其产量的85%;年出口量约9吨,占其产量的15%。

医学界普遍认为美罗培南是目前屈指可数的少数几只能治疗各种感染性疾病的广谱抗生素产品,因此,美罗培南在今后几年仍将是国际临床医学界使用的主要抗生素产品。随着培南类主要中间体4AA的生产技术已有突破性进展,相信今明两年我国美罗培南年产能将提高至80~100吨。

亚胺培南:内销占大头,一时难超国际厂商

亚胺培南是我国最早投产的一只培南类品种,产量仅次于美罗培南。

浙江海翔医药化工公司是目前国内亚胺培南产量最大的企业。据了解,海翔公司的亚胺培南产量的70%用于出口。海翔的4AA 的年产量已达120吨,据此推算,理论上海翔可生产60吨以上的培南类原料药,但实际上,海翔的培南类原料药总产量约在30~40吨,其中亚胺培南产量为15吨。浙江海正药业与深圳海滨药业是国内另外两家亚胺培南原料药生产商。

由于亚胺培南在国际市场上需求数量不如美罗培南大,再加上西方厂商拥有巨大的亚胺培南生产能力,因此,去年我国亚胺培南出口仅有一小部分,绝大部分亚胺培南产量均在国内消化。日本、美国等亚胺培南生产商的技术比我国先进,我国亚胺培南原料药在国际市场上则难以与这些国家的厂商竞争。

比阿培南:专利期未过,国内企业蓄势待发

比阿培南是碳青霉素类抗生素的“后来者”。比阿培南对临床耐药菌株引起的感染症,尤其是对绿脓杆菌引起的败血症的效果较好,一上市就受到临床医学界的欢迎。

我国在几年前已有厂家在试制比阿培南原料药,主要生产商有天津天士力集团、上海希地医药科技公司、上海巨龙药物研究所和常州伊思特化工公司等。据统计,我国目前比阿培南原料药总生产能力已超过10吨。2009年,石药集团下属的药物研究所已建成一条比阿培南新生产线,年产能力可达5吨左右,成为国内最大的比阿培南原料药生产商。一旦比阿培南原料药专利期满,我国比阿培南原料药将能大量出口。

另悉,除石药集团以外,河北邯郸康端公司和南京先声药业、江苏正大天晴药业等公司陆续加入了比阿培南原料药生产商的行列。目前国内市场的比阿培南销售情况较好,如果今后几年比阿培南原料药能大量出口,将成为我国培南类抗生素的出口增长新亮点。

前景为众多企业看好

除了上述培南类主要产品,法罗培南、厄他培南、帕尼培南等其他品种在临床上表现一般,未能像美罗培南那样脱颖而出,目前在国际市场上属于“小品种”。据了解,国内已有厂家在生产上述小品种,但产能较小,无法与美罗培南和亚胺培南等相比。据估计,法罗培南、厄他培南、帕尼培南的全国总产量不会超过10吨,因其价格较高且疗效并不出色,估计今后几年的销路不大可能会有突破性进展。

不过,全国生产培南类原料药的厂家迄今为止已有20~30家。产量最大的生产商为深圳海滨制药公司、浙江海翔药业和浙江海正集团等3家。近年来,包括石药集团和邯郸一些制药企业亦已加入到培南类原料药生产队伍中。培南类的前景已为国内许多制药企业所看好,国内的培南类产品市场将会越来越激烈。

而作为培南类主要力量的美罗培南、亚胺培南等,相信随着我国生产培南类抗生素原料药关键中间体4AA的产能突飞猛进式的发展和年产量的提高,今后几年我国培南类原料药的年产能力将呈几何式增长。

作者: 苏奎 2010-4-29
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