山东新华制药有限公司在2003年推出了阿司匹林肠溶缓释片新药--介宁。
介宁的药理机制是,使血小板的环氧合酶(前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用,由此防治血栓的形成。介宁的药代动力学表现为:一、吸收:口服后大部分在小肠上段吸收。7.3小时左右血浓药浓度达峰值,吸收后迅速被水解为水杨酸。二、分布:水解后以水杨酸盐形式迅速分布到全身组织,也可进入关节腔及脑脊液,并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高达80%-90%。三、代谢:水杨酸经肝脏代谢,代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。四、排泄:本品大部分以结合的代谢物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液PH值对排泄速度有影响,在碱性尿液中排泄速度加快。
介宁主要用于预防和治疗心肌梗塞和脑血栓;
冠心病、
中风、无痛性心肌缺血;不稳定型心绞痛;稳定性心绞痛;偏
头痛、缺血性脑血管疾病;血栓闭塞型脉管炎,人工
心脏瓣膜、动静脉或其它
手术后的血形成。其适用范围包括患有
高血压病、高脂血症、
糖尿病、肥胖、有长期吸烟习惯,以及有心血管疾病家族史的中老年男性,和有以上危险因素的绝经后的女性等,在心血管专科医生的指导下,根据每个人不同病情,长期服用小剂量的介宁。也可以广泛用于心脑血管专科医院和综合医院的心内科、神经内科、高干病房、内分泌科等科室。
新华公司产品经理赵文湃表示,介宁是一种独家剂型。据统计,目前全国阿司匹林普通片、肠溶片、缓释片/胶囊的厂家共计351家,其中普通片和肠溶片厂家计348家,缓释片/胶囊厂家计3家。这些厂家里,新华制药生产的介宁是独家上市的新产品。其次,介宁防治血栓的疗效确切,药效持久,副作用少,是众多处方医生首选的一线用药。介宁的血药峰谷波动小,胃肠道
不良反应低。第三,在抗血栓用药中,介宁较其他类用药的治疗费用低。
据了解,国内厂商普遍忽视对阿司匹林药品的品牌、剂型开发。在我国市场上,阿司匹林属大众产品,在医院的用药普及率几乎为100%。同时它也是低档产品,市场销售多为普通药剂,价格较低,全国市场上也没有叫得响的品牌产品。而在欧
美发达国家中,阿司匹林有多种剂型,大多为泡腾片、缓释片、多层片、加味可嚼片、制酸片、肠衣片等新剂型,有不少叫得响的品牌产品。随着我国人民生活水平的提高,民众对新剂型的需求会大量增加,市场呼唤阿司匹林品牌优质高端产品的涌现。
作者:
佚名 2004-7-19