点击显示 收起
新华网北京8月25日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局日前发布公告称，自今年8月1日起，香港特区威尔斯亲王医院、玛丽医院、香港眼科医院可以接受药品注册申请人的委托，承担国家食品药品监督管理局批准的药物临床试验。
这一决定是根据国家食品药品监督管理局与香港特区卫生署签署的“关于对香港药物临床试验机构资格认可和承认临床试验数据的工作方案”，并经国家食品药品监督管理局与香港特区卫生署共同审查后作出的。
威尔斯亲王医院可从事消化、肿瘤、内分泌、眼科、心血管、小儿血液、小儿呼吸、小儿免疫、小儿传染相关药物临床试验及生物等效性试验；玛丽医院可从事心血管、内分泌、呼吸、麻醉、肝胆胰外科及肝脏移植、妇产及生育调节、血液及骨髓移植相关药物临床试验，香港眼科医院可从事眼科相关药物临床试验。
据国家食品药品监督管理局药品安全监管司有关负责人介绍，上述3家医疗机构曾向国家食品药品监督管理局和香港特区卫生署提出申请，要求认可其药物临床试验机构资格、承认其临床试验数据。此前，尚未有其他港澳台医疗机构提出类似申请。
这位负责人表示，今后，国家食品药品监督管理局将承认这3家医疗机构出具的相关药物临床试验数据，并依法接受相关药物的注册申请。（完）