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FDA 8 月 1 日批准勃林格 / 礼来 Jardiance(empagliflozin) 片剂，用于辅助饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。Jardiance 是继强生 Invokana （卡格列净）和阿斯利康 Forxiga（达格列净）之后 FDA 批准的第 3 个 SGLT2 抑制剂。
Jardiance 的安全性和疗效在 7 项共涉及 4480 例 2 型糖尿病患者的临床研究中得到了证实，证明 Jardiance 相比安慰剂能够有效控制患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平。Jardiance 会引起脱水，引起血压降低，进而导致头晕、昏厥或肾功能下降，常见不良反应包括泌尿系道感染和女性生殖道感染，禁用于 1 型糖尿病、糖尿病酮酸中毒以及重度肾损伤、终末期肾病或透析患者。
FDA 要求勃林格殷格翰开展 4 项上市后研究，①完成正在进行的心血管安全性研究。②儿科的药动 / 药效学研究。③儿科的疗效和安全性研究，包括评估对儿童骨骼健康和发育的影响。④幼龄毒性相关的临床前研究，主要评估 Jardiance 对肾脏发育、骨骼发育和成长的影响。