(一)中药指纹图谱的定义、特点和分类
中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。
中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。
目前,中药指纹图谱技术已涉及众多方法,包括薄层扫描(TLCS)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)和高效毛细管电泳法(HPCE)等色谱法以及紫外光谱法(UV)、红外光谱法(IR)、质谱法(MS)、核磁共振法(NMR)和X—射线衍射法等光谱法。其中色谱方法为主流方法,尤其是HPLC、TLCS和GC已成为公认的三种常规分析手段。由于HPLC具有分离效能高、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快、应用范围广等特点;中药成分绝大多数可在高效液相色谱仪上进行分析检测,且积累较丰富的应用经验。因此高效液相色谱法已成为中药指纹图谱技术的首选方法。随着HPLC—MS和GC—MS等联用技术的应用,中药指纹图谱技术更趋完善。
(二)中药指纹图谱建立的意义
中药及其制剂均为多组分复杂体系,因此评价其质量应采用与之相适应的,能提供丰富鉴别信息的检测方法,但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题,建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量,进而对药品质量进行整体描述和评价。这也正好符合中医药整体学说。在此基础上,如果进一步开展谱效学研究,可使中药质量与其药效真正结合起来,有助于阐明中药作用机理。总之,中药指纹图谱的研究和建立,对于提高中药质量,促进中药现代化具有重要意义。
(三)中药指纹图谱研究概况
以指纹图谱作为中药(天然药物)提取物及其制剂的质量控制方法,已成为目前国际共识,各种符合中药(天然药物)特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。美国食品药品管理局(FDA)允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱;世界卫生组织(WHO)在1996年草药评价指导原则中也规定,如果草药的活性成分不明确,可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致;欧共体在草药质量指南中亦称,单靠测定某种有效成分考查质量的稳定性是不够的,因为草药及其制剂是以整体为活性物质。色谱指纹图谱尤其是薄层色谱的鲜明的指纹图谱是很有用的。国外指纹图谱的应用,目的在于解决成分复杂,有效成分不明确的植物药质量检测和产品批次间质量差异的问题。其中德国研制的银杏叶提取物制剂是一个突出的例子。他们应用指纹图谱制定了相应的标准,该图谱体现了制剂所含的33个化学成分(主要为黄酮类和内酯类)和各自的含量。经化学成分和药效相关性研究,发现约24%银杏黄酮和约6%银杏内酯组成的提取物具有最佳疗效。此外,采用“混批勾兑”法,可使最终产品质量稳定,指纹图谱重现性良好,含量浮动范围为5%左右。
20世纪70年代我国已有学者尝试使用TLCS对中成药进行分析,因主客观条件的限制,技术和时机的不成熟,没有得到公认;20世纪90年代《中国药典》增设了中药化学对照品和对照药材,为中药指纹图谱的研究奠定了基础。随着色谱技术的迅速发展和检测能力的显著增强,为指纹图谱的研究和应用提供了良好的技术保证。目前我国已对中药注射剂做出了必须用指纹图谱进行检测的规定,同时提出了具体的技术要求;在中药材规范化生产实施过程中指纹图谱亦有较广泛的应用。
但是作为一项新技术,中药指纹图谱在实际应用中还面临许多问题,只有进一步加强中药材种植加工和中成药生产贮存的规范化;中药化学成分和中药药理研究的系统化和标准化;以及技术上多学科的渗透,才能保证中药质量的稳定,进而保证中药指纹图谱的建立.
点击显示 收起
摘要:新华网北京7月5日电(记者张晓松)记者在此间召开的第十五届世界药理大会上获悉,我国科学家运用指纹图谱技术发现,使用灵芝制成的药物中含有20多种三萜,其中8种为新的抗癌物质。 灵芝是我国传统中药材,含有多种...
06-07-25摘要:坚持标准溶液现用现配,不使用过期标准液。使用仪器之前,一般要校正仪器,看看空白时透光率是否是100%。比色皿应该保持清洁,干燥。或者建议使用10%的盐酸溶液浸泡,然后用无水乙醇冲洗2~3次。
06-07-25摘要:摘要 本研究工作对中药川芎的指纹图谱进行了研究,试图发现可以对中药指纹图谱相似性进行评价的方法。我们以四川,广东和江西三个产地的川芎为分析对象,参照文献运用高效液相色谱法对其进行分析,在同一实验条件...
06-07-23摘要:近年来,适合于从整体上分析复杂化学物质组成的稳定性的中药指纹图谱已成为国内外广泛接受的质量评价模式,同时也是中药质量评价研究领域的前沿课题。清华大学药物研究所的研究人员,对各种指纹图谱的相似度评价方...
06-07-22摘要:(一) 从整体质量来说,有利鉴别中药材真伪。(三) 有助跟踪中药成分的变化及稳定性的改变(四) 有助监察中药的生产工艺。
06-07-22摘要:由南京中医药大学副校长、药学博士蔡宝昌教授及其课题组在“中药质量控制关键技术——中药指纹图谱研究”中做出的新成果,已通过江苏省科技厅组织的成果鉴定。该课题的大量开创性的研究工作得到了与会专家的高度评...
06-07-22摘要:据中国医药报讯 日前,广药集团中一药业公司、广州分析测试中心与广州中医药大学新药开发研究中心合作,开展中成药消渴丸指纹图谱系统研究,并建立了消渴丸主要原料药物的专属指纹图谱测定方法。消渴丸是治疗糖尿...
06-07-22摘要:由于中药来源复杂,采收季节、药用部位不同以及生产工艺差异等因素,对中药材及中兽药制剂质量的有效控制造成诸多问题。究其原因,中药的治疗作用机理很复杂,简单的性状鉴定、显微鉴定、理化分析或单一成份的含量...
06-07-22摘要:由中国药科大学中药学院副院长余伯阳教授领导的课题组在长期进行中药药效作用物质基础与质量控制研究的过程中,结合化学研究与药效学研究所取得的研究成果及分析中药质量控制研究的现状,提出了构建中药“生物活性...
06-07-22摘要:[摘要] 目的:采用HPLC/ UV 法对玄参药材进行指纹图谱的研究。结果:得到分离度、精密度和重复性均较好的玄参药材HPLC/ UV 指纹图谱。结论:本方法可用于玄参药材的指纹图谱测定,并为其全面质量控制提供参考。[关键词...
06-07-14摘要:摘要: 目的: 研究巫山淫羊藿不同部位的高效液相色谱(HPLC) 指纹图谱。方法: 采用反相高效液相色谱法, 梯度洗脱测定巫山淫羊藿黄酮类成分指纹图谱。结果: 巫山淫羊藿根、茎及叶中黄酮类成分的种类和含量差异显著。...
06-07-14摘要:摘要:目的:研究酸枣仁与其伪品滇枣仁FTIR 指纹图谱的鉴别方法。方法:利用傅里叶变换红外分析仪,分别测定酸枣仁与其伪品滇枣仁生药材的红外指纹图谱。结果: KBr 直接压片法测定所得的图谱,在1800~960cm- 1间,酸枣...
06-07-14摘要:摘要: 运用红外光谱法对六味地黄丸进行了指纹图谱鉴定研究。结果显示, 用相似度分析方法分析组方中缺不同药味的六味地黄丸其红外光谱图谱与原方的图谱相比较有较大差异, 表明可用红外光谱来鉴定中药六味地黄丸。关...
06-07-14摘要:摘要目的: 建立金荞麦药材的HPLC指纹图谱。结果: 本研究建立的分析方法有较好的重复性,确定了金荞麦药材的11个共有峰,不同产地的金荞麦药材共有峰相对峰面积有一定的差异。结论: 本方法简单可靠,可用于金荞麦药材...
06-07-14摘要:摘要:建立了合成熊果苷的高效液相色谱-紫外光谱-质谱指纹图谱,发现熊果苷产品中主要存在两种杂质:原料对苯二酚和一种副产物,并对它们进行了定量分析。根据样品指纹图谱的整体相似程度估算了熊果苷杂质组成和含量...
06-07-14摘要:摘要:采用高效液相色谱-电化学(库仑电极) 阵列检测技术,以马钱素、熊果酸以及齐墩果酸为分析对象,对不同产地山茱萸的指纹图谱进行了初步研究。 结果表明,该方法的重现性良好,从不同产地山茱萸指纹图谱比较得出结论...
06-07-14摘要:关键词:知母。指纹图谱。高效液相色谱。质量控制摘要:目的:建立知母高效液相色谱指纹图谱。
06-07-14摘要:摘要:采用高效液相色谱法(HPLC) 对贵州铜仁丹参基地的丹参药材进行了指纹图谱研究。实验采用Zorbax SB-C18色谱柱(5μm , 416 mm i 。以19 个主要共有峰为评价指标,采用国家药品监督管理局推荐的“计算机辅助中药指...
06-07-14摘要:丹参为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza bge) 的干燥根及根茎,主要产于四川、山西、河北、江苏、安徽等省。中医理论认为,丹参性味苦,微寒,归心、肝经,具有祛淤止痛、活血通经、清心除烦之功效。丹参及其制剂对...
06-07-14摘要:摘要目的:建立川芎药材的高效液相指纹图谱,以控制其质量。0ml /min ,检测波长为323nm ,以甲醇和0。1 %冰醋酸水溶液进行梯度洗脱,考察不同提取方式对川芎药材指纹图谱的影响。进行等度洗脱,考察川芎药材在不同波长...
06-07-14摘要:[摘要] 目的:对薏苡仁油中的甘油三酯成分进行定性分析研究。结果:共鉴定出12 种甘油三酯。结论:此测定结果可作为薏苡仁注射液指纹图谱中组分的定性依据。[关键词] 薏苡仁油。
06-07-12摘要:说明:本实验研究规程指南为在原技术要求的基础上规范中药注射剂色谱指纹图谱试验研究而制订。指南中的“色谱指纹图谱“指采用柱色谱及薄层色谱等各种色谱技术实验研究的指纹图谱。光谱指纹图谱将另行规定。一、 ...
06-07-12摘要:复方。 指纹图谱。【中文摘要】目的:建立澳洲方的指纹图谱,为较大复方化学研究提供整体性方法。方法:通过澳洲方及其药材LC/UV/MS指纹图谱的建立,将药材与复方指纹峰的进行比较,抽提出复方指纹特性,根据测试结果,将...
06-07-12摘要:【刊名】中国药业 , 编辑部邮箱 2006年 07期 ASPT来源刊CJFD收录刊【英文刊名】China Pharmaceuticals【中文关键词】指纹图谱。 中药。 化学成分。【中文摘要】介绍中药化学成分与指纹图谱的分析手段选择的相关性。
06-07-12摘要:上海凯宝药业近日宣布,由该公司生产的我国第一个按照中药指纹图谱技术生产的现代化中药——痰热清注射液,上市3年来,每年销量增长300%以上,今年销量有望达到3亿元。 据介绍,上海凯宝生产的二类中药——痰热清...
06-06-25摘要:上海市高新技术企业上海凯宝药业近日宣布,由该公司生产的我国第一个按照中药指纹图谱技术生产的现代化中药——痰热清注射液,上市3年来,每年销量增长300%以上,今年销量有望达到3亿元,形势喜人。 据悉,中药注...
06-06-15