摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为认真贯彻全国人才工作会议精神,加强农村药学实用人才队伍建设,积极推进县以下药品经营企业监督管理工作和农村两网建设,按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):加强药用辅料的管理是保证药品质量的重要前提,《药品管理法》第十一条明确规定:“生产药品所用的原料、辅料,必须符合药用要求”。根据《国务院对确...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《药用辅料生产质量管理规范》的起草工作,在有关单位的积极配合下,经过有关部门的共同努力,已经完成了征求意见稿。现将该征求意见稿发你局征求意见...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级食品药品监督管理部门报送的资料,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级食品药品监督管理部门报送的资料,...
06-08-29摘要:各有关单位:医疗器械行业标准《血液透析浓缩液/干粉》(见附件)已经国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心完成编写,现进行网上征求意见。如有意见或建议,请于11月20日前传真至国家食品药品监...
06-08-29摘要:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、脑立体定位膜:用于脑部CT的定位,拟作为III类医疗器械管理。二、显影粉(定影粉):用于医院放射科...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):从2004年7月1日起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产,实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。为做好其他类别药品实施GMP工作,2003年...
06-08-29摘要:为进一步便利中国和东盟各国开展药品进出口贸易,经国务院批准,同意增列南宁市为药品进口的口岸城市。现将有关事宜公告如下:一、自本公告发布之日起,除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外,其它进口药品(...
06-08-29摘要:为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,国家食品药品监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发工作,根据《生物制品批签发管理办法》的相关规定,现就开...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为规范蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理工作,根据《反兴奋剂条例》第十一条、第十二条的规定,现将蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理有关事宜通知...
06-08-29摘要:广西壮族自治区食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年7月7-9日对广西壮族自治区产...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、...
06-08-29摘要:原国家药品监督管理局《关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知》(国药管市〔2000〕166号)文已不再适用,现予以废止。
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团及计划单列市卫生厅局、发展改革委(物价局)、工商局、药监局、中医药局、纠风办:全国推行药品集中招标采购工作以来,在各级政府的领导和支持下,有关部门积极配合,明确...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),北京市食品安全办:现将全国假日旅游部际协调会议《关于认真做好2004年“十一”黄金周旅游工作的通知》(假日办〔2004〕12号)转发你们,并就加强“十...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求,按照“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,国家食品药品监督管理局制订了《药品安全信...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级食品药品监督管理部门报送的资料,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级食品药品监督管理部门报送的资料,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市卫生厅局,中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,各军区、各军兵种联(后)勤部卫生部,总参三部后勤部卫生处、总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局,武警部队后勤部卫生部:为推...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):我局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)(以下简称《办法》),于2004年7月20日起实施。为更好地贯彻实施...
06-08-29摘要:国家食品药品监督管理局令第14号《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。局长:郑筱萸二○○四年八月五日药品生产监督管理办法第一章总则...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为保证人民群众用药安全,根据对含马兜铃酸药材及其制剂不良反应的报道以及毒副作用研究和结果的分析,决定加强对含马兜铃酸药材及其制剂的监督管理,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定,我局已完成了化学药品第六批、中成药第四批(三)—第六批非处方药目录品种说明书的审核工作,共...
06-08-29摘要:国家食品药品监督管理局令第13号《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,本办法自公布之日起施行。局长:郑筱萸二○○四年七月二十日直接接...
06-08-29摘要:国家食品药品监督管理局令第11号《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。局长:郑筱萸二○○四年七月十三日生物制品批签发管理办法第一章总则第一条为加强生...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局直属单位,本局机关各司(室):2004年6月29日,国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级食品药品监督管理部门报送的资料,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据我局《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》(国食药监安[2004]186号),“复方甘草合剂”已更名为“复方甘草口服溶液”,原“复方甘草合剂...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实国务院办公厅《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》要求(国办发〔2004〕44号),卫生部、公安部、监察部、国家食品药...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):打击非法收购药品一直是药品监督管理工作的重点之一,并且已经取得明显成效。但是,非法收购药品问题依然存在,如张贴和传播非法收购药品“广告”和“...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为作好2004年《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证工作,我局于今年1月下发了《关于印发2004年GSP认证工作意见的通知》(国食药监市[2004]11...
06-08-29摘要:各口岸药品检验所:为加强进口药品注册管理,保证进口药品注册检验工作的规范化,我局制订了《进口药品注册检验指导原则》,现印发你们,请认真贯彻执行。附件:1.国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级食品药品监督管理部门报送的资料,...
06-08-29摘要:国家食品药品监督管理局和海关总署联合颁发的《药品进口管理办法》(下称《办法》)已于2004年1月1日起施行。根据《办法》的规定,对于国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国境内销售的药品等情况,口...
06-08-29摘要:为保护臭氧层,我国政府于1989年9月加入《保护臭氧层维也纳公约》,于1991年6月加入《关于消耗臭氧层物质(以下简称ODS)的蒙特利尔议定书》伦敦修正案(以下简称《议定书》)。1993年1月,国务院批准实施《中国逐...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照国家基本药物目录调整工作计划,2004年将对国家基本药物目录进行调整,现将有关要求通知如下:一、调整范围(一)调入的品种必须是2002年12月31日...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和《中华人民共和国药品管理法》,为进一步保障人民群众用药安全有效,经研究,我局制定了《实施处...
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