摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家有关部门的规定,自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,现将有关事宜通知如...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将数字化手术控制系统等产品的分类界定通知如下:一、壳聚糖冲洗液:用于口腔手术中及术后冲洗患牙粘附的...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局:为加强β-内酰胺结构类药品的生产和质量管理,保障人民用药的安全有效,我司组织有关专家论证,并起草了《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(征求意见稿...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,一些地区药品监督管理部门在市场监督检查中发现,某些医疗美容机构使用一种名叫“纯金胶原高素能美容丝(简称美容金丝)”的美容产品,并在网上...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题,为加强药品监督管理,维护公共健康利益,现就规范药品名称有关事宜通知如下:一、药品必须使用通用名...
06-08-29摘要:国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。局长:邵明立二○○六年三月十五日药品说明书和标签管理...
06-08-29摘要:《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)(国家食品药品监督管理局令第24号)将于2006年6月1日起施行,《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡,现将有关事宜公...
06-08-29摘要:为进一步做好药品GMP跟踪检查工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,我司制订了《药品GMP飞行检查暂行规定》(征求意见稿),现印发给你局征求意见,请于2006年3月24日前将修改意见反馈我司。cn国家...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为保证互联网药品交易服务的安全,进一步明确互联网药品交易服务审查工作中有关技术审查与现场验收的要求,规范工作程序,现对《互联网药品交易服务审...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):垂体后叶粉散等26个品种系地标升国标品种,我局组织起草了说明书,现将说明书样稿予以公布。并将有关事宜通知如下:一、请通知本行政区域内相关药品生...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注﹝2005〕234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近年来,国内自主开发的由β-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成的复方制剂的申报量日益增加,且涉及多种组方、多种配比。抗生素与β-内酰胺...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步加强中药品种保护的监督管理工作,我局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究,重新明确了有关规定,现将相关事宜通知如下...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将基因枪等产品的分类界定通知如下:一、基因枪:以氦气为动力,以干电池为起动电源,把DNA微弹或颗粒药...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸、边境口岸食品药品监督管理局,各口岸药品检验所,各边境口岸所在地省级药品检验所:《进口药材管理办法(试行)》(局令第22号,以下简称《办...
06-08-29摘要:为保证《办法》的顺利实施,方便申请人办理进口药材登记备案手续,提高进口药材登记备案工作效率,我局组织制作了《进口药材报验管理系统》。特此通知国家食品药品监督管理局药品注册司 二○○六年一月二十四日注...
06-08-29摘要:各有关单位:为配合《进口药材管理办法(试行)》(第22号局令)的贯彻执行,我局组织人员对1999年发布的《进口药材抽样规定》进行了讨论修订。现将《进口药材抽样规定》(征求意见稿)在我局网站予以公布,公开征...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位:经国家标准化管理委员会批准,GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》第1号修改...
06-08-29摘要:黑龙江省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23日~25日对你省黑龙江省纤维...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据2005年1月1日起施行的《外商投资产业指导目录》(中华人民共和国国家发展改革委员会、中华人民共和国商务部令第24号)的规定,“传统中药饮片炮制...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅局、发展改革委、民政厅局、财政厅局、农业(林)厅(局、委)、食品药品监管局、中医药局,新疆生产建设兵团卫生局、发展改革委、民主局、财务局、农业局、食品药品监管分...
06-08-29摘要:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《进口药材管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第22号)的有关规定,为加强药材进口的监督管理,现将有关事宜公告如下:一、自2006年2月1日起,组织药...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据对葛根素注射剂的不良反应监测结果,我局2004年11月22日下发了《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》(食药监注函〔2004〕136号),要求对该品种...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2005年国家局在全国范围内开展了《药品生产许可证》的换发工作。目前,换证工作平稳有序,进展顺利。为进一步做好此项工作,现将有关事宜通知如下:一...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安...
06-08-29摘要:有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定,国家食品药品监督管理局、国防科学技术工业委员会研究决定,2006年开始对全国放...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据对穿琥宁注射剂的安全性评价,为保证临床用药安全,现对该药品说明书做如下修订,并将有关事宜通知如下:一、穿琥宁注射剂说明书应当按照下列要求...
06-08-29摘要:国家食品药品监督管理局令第22号《进口药材管理办法(试行)》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年2月1日起施行。局长:邵明立二○○五年十一月二十四日进口药材管理办法...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近日,在我国部分地区发生的禽流感疫情,党中央、国务院高度重视,我局党组已对全系统防控高致病性禽流感工作做了统一部署,为维护高致病性禽流感防控...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作,根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)有关规定,我局制...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),交通厅(局、委),各铁路局,青藏铁路公司,中铁集装箱运输有限责任公司,中铁行包快递有限责任公司,民用航空总局各地区管理局:为加强麻醉药品和精...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对生物制品的监督管理,提高我国生物制品GMP实施水平,我局重新修订了《药品GMP生物制品附录》和《血液制品GMP认证检查评定标准》(征求意见稿)...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》,现将麻醉药品和精神药品实验研究管理规定通知如下:一、申请人开展麻醉药品和精神药品实验研究应当填写麻...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强麻醉药品和精神药品生产管理,确保安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》,现印发...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强麻醉药品和精神药品经营管理,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》,现印发给你们。请...
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