摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)关于取消地方药品标准和《国务院办公厅关于施行〈药品管理法〉有关药品标准延期执行问题的复函》(国办函〔2001〕...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为了保证我国生产的疫苗质量,现就加强生产疫苗用菌、毒种管理的有关要求通知如下: 一、各疫苗生产单位必须将本单位疫苗生产用原始菌、毒种按《中国生物制品规程》的要求进...
06-08-29摘要:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,国家药品监督管理局以局令第35号颁布了《药品注册管理办法》,并自2002年12月1日起废止《新生物制品审批办法》、《进口药品管理...
06-08-29摘要:附件:第四批非处方药药品目录(一) 国家药品监督管理局 二○○二年十一月二十八日 第四批非处方药药品目录(一) (中成药部分)一、内科用药序号 品名 规格(组成) 分类 1 七子填精口服液 每瓶装20毫升 乙 2 七...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安〔2001〕448号),小容量注射剂生产企业应在2002年12月31日...
06-08-29摘要:按照《药品管理法实施条例》的规定,新药的定义有所变化,药品注册分类也必然随之变化,新的注册分类在今年12月1日实施的《药品注册管理办法》中予以明确。由于药品注册审批收费项目和标准的调整有一个过程,从20...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 2002年9月13日,中央电视台《焦点访谈》栏目以《洗不掉的恶行》为题,对河北宏宝药业股份有限公司(以下简称宏宝药业)更改药品生产批号的问题进行了曝光。根据国务院领导的批...
06-08-29摘要:附件:全国二级麻醉药品经营企业名单 国家药品监督管理局 二○○二年十一月十三日 附件:全国二级麻醉药品经营企业名单省、区、市单位名称北京市北京医药股份有限公司药品分公司中国医药北京采购供应站北京中欣医...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 针对亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品在使用中出现的问题,我局开展了多方面调研,再次组织有关专家进行讨论。综合各方面的结论是:主要问题是销售与使用环节的管理问题。为了维护...
06-08-29摘要:在此次申报转换工作中,大山楂颗粒、山东阿胶膏、养阴清肺糖浆、消痔软膏、儿童咳液五个品种属第一、二、三批国家非处方药药品目录公布品种,此次申报实为增加规格(包装规格)。 附件:第三批非处方药药品目录(二...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 全国《药品经营许可证》换证工作已经结束。通过换证,淘汰了一批不符合条件的企业,药品批发企业由换证前的9000多家减少到6000多家,有效地促进了药品经营企业结构的调整和...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、总后卫生部药品监督管理局: 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,更好地开展药品研究监督管理工作,我司拟对药品研究监督管理的有关情况进行调研。现将有...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,我局制定发布了《药品注册管理办法》(试行),将于2002年12月1日起施行。《中...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局第23号令),做好统一药品批准文号工作,我局于2001年12月印发了《关于做好统一换发药品批准文号...
06-08-29摘要:有关省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,经审查,现将第七批换发药品批...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。如果对毒性药品管理不严而发生流失,将会对社会造成重大影响...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,我司已组织完成了氨酪酸片等50个药品国家标准(草案)的起草、复核等工作。为广泛征求意见,现将其内...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司室、驻局监察局、各直属单位: 深入实际、调查研究,是学习贯彻江泽民总书记“三个代表”重要思想,认真履行党中央、国务院赋予药品监督管理部门...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,我司已组织完成了氨酚咖黄烷胺片等44个药品国家标准(草案)的起草、复核等工作。为广泛征求意见,现...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,我司已组织对氨苄西林片等91个药品完成了国家标准(草案)的起草、复核等工作。为广泛征求意见,现将...
06-08-29摘要:河北省药品监督管理局: 河北宏宝药业股份有限公司制售劣药行为已严重违反《药品管理法》,你局已于2002年9月16日吊销其《药品生产企业许可证》,该企业持有的药品批准文号已经失效,现决定注销由国家药品监督管理...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,邮政局: 近一时期,部分地区不断发现一些不法分子打着治疗“哮喘病”、“风湿病”的幌子,以某某研究所、专科医院等名义伪造批准文号、专利号,大量制造“复方关节炎胶囊”...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局遵循药品安全有效的原则,依法按程序对2000余种化学药品地标品种的安全性、有效性、处方合理性、质量可控性等问题依照药品类别逐一组织进行了再评价,并...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局制定了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),国家药品监督管理局组织对部分非处方药品说明书进行了论证,经研究,决定对聚维酮碘软膏等22个药...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,我司已组织对鞣酸小檗碱等58个药品完成了国家标准(草案)的起草、复核等工作。为广泛征求意见,现将...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局及有关单位: 根据国务院办公厅国庆节放假的通知精神,为便于安排工作,现将国庆节前后有关药品受理和咨询工作安排如下: 1.2002年9月30日至2002年10月13日,暂停受理各类药品...
06-08-29摘要:为做好体外诊断试剂的监督管理工作,国家药品监督管理局曾于2001年7月印发了《关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知》(国药监办〔2001〕357号),明确了国家药品监督管理局有关司室在体外诊断试剂管理工作中的职...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,已组织有关专家对阿苯片等116个药品完成了说明书(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见,现...
06-08-29摘要:阿酚咖敏片(复方扑尔敏片,复方马来酸氯苯那敏片,扑尔感冒片) 2。 阿司匹林双嘧达莫片(塞易通,阿斯达美片,复方双嘧达莫片) 4。 氨咖黄敏胶囊(速效感冒胶囊,速效伤风胶囊,抗伤风胶囊,速效伤风丸) 6。 ...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据“关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知”(国药监安[2001]547号)及“关于印发国家非处方药目录的通知”(国药监安[2002]316号)精神,我司已...
06-08-29摘要:5mg 3 氨酚伪麻颗粒剂 每包重2。5g (含对乙酰氨基酚 甲 325mg,伪麻黄碱30mg) 4 氨酚伪麻那敏胶囊 对乙酰氨基酚250毫克,盐酸伪 甲 麻黄碱15毫克,马来酸氯苯那 敏1毫克 5 贝敏伪麻片 贝诺酯300mg、盐酸伪麻黄碱 甲...
06-08-29摘要:为进一步规范和加强药品集中招标采购的监督管理,为药品在线注册申请、药品电子商务等工作奠定基础,国家药品监督管理局决定开展医药企业基本数据填报工作。 一、填报范围:药品生产企业、医疗器械生产企业、药品...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强《药品经营许可证》管理,规范药品经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规和规定,我局起草了《药品经...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,已组织对阿苯糖丸等50个药品完成了国家标准(草案)的起草、复核等工作。为广泛征求意见,现将其内容...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,已组织对利福平胶丸等24个药品完成了说明书(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见,现将其...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,已组织对阿米卡星滴眼液等134个药品完成了说明书样稿(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见...
06-08-29摘要:特此通知 附件:阿魏酸钠等药品国家标准(草案)目录 国家药品监督管理局安全监管司 二○○二年八月十九日附件: 阿魏酸钠等药品国家标准(草案)目录序号 药品通用名称(曾用名) 1 阿魏酸钠 2 阿魏酸钠片(心血...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局): 2002年4月国家药品监督管理局会同卫生部,组织全国各省(区、市)药品监督管理局和卫生厅(局)征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等后续工作安排,现已完成阿糖腺苷等50个药品国家标准(草案)的起草、复核等工作。现将其公布在国家药品监...
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