摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 根据化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作安排,国家药典委员会依照《国家标准技术指导原则与细则》的规定,对斑蟊酸钠等61个化学药品完成了国家标准(草案...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为深入贯彻国务院规范和整治市场经济秩序的要求,切实保证广大人民群众用药安有效,针对当前医疗机构药品和制剂中存在的问题,特别是一些医疗机构所使用制剂的质量问题和未...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位及局机关有关司室,中国医药商业协会麻醉药品流通分会,全国麻醉药品联合体: 2001年是药品监督管理统计报表制度实施的第一年,在各地区、各部...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 《国务院办公厅关于开展集贸市场专项整治工作的通知》(国办发[2002]15号,以下简称《通知》)的下发,标志着全国整顿和规范市场经济秩序工作进一步的深入开展。《通知》...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局): 为规范药品招标代理机构资格认定工作,进一步加强对药品招标代理机构的监督管理,现就有关问题通知如下: 一、关于中介代理机构资格认定工作 依据国家药品监督...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 日前,我司下发了《关于举办第三期GSP检查员培训班的通知》(药监市函[2002]26号)。现将举办培训班的有关事宜补充通知如下: 一、时间:培训班于2002年4月8日至10日举办,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为推进省以下药品垂直监管新体制的建立和完善,并为2002年5月即将召开的中央机构编制委员会会议提供材料,现就各地药品监督管理体制改革的有关情况进行调研。调研的重点内容...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为坚决遏制毒品违法犯罪活动的发展蔓延,国家禁毒委员会决定从2002年2月至7月,在全国范围内组织开展禁毒严打整治专项斗争。为积极配合此次禁毒专项斗争,各级药品监督管理...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安[2001]448号)下发后,为做好中药生产企业实施GMP工作,我局分别在南昌、杭州、长春召开了部分中药生产企业座...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 经清理核定,现将第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等后续工作予以安排(见附件),有关事项通知如下: 一、尽快落实药品标准起草单位,认真做好...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位,局主管各报纸、期刊编辑部: 国家药品监督管理局组建以来,新闻宣传配合药品监督管理的中心工作,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的...
06-08-29摘要:为进一步完善药物非临床研究质量管理和药物临床试验质量管理有关的法规,我局拟对1999年颁布的《药品非临床研究质量管理规范》(试行)和《药品临床试验管理规范》进行修订。
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我局《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的部署,由中国生物制品标准化委员会办公室组织专家拟定的治疗用生物制品说明书(见附...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 《中华人民共和国药典(2000年版)2002年增补本》业经国家药典委员会编审完毕,现予批准颁布,并于2002年5月1日起执行。执行中如有问题,请及时与我局药品注册司或国家药典委...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照《关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第三批化学药品说明书的审定工作(目录见附件),现公布在国家药品监...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司室及各直属单位,驻局监察局: 按照国务院关于药品监督管理系统体制改革精神,为进一步加强培训工作,提高人员素质,现对“十五”期间药品监督管...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检定所: 依照《国家标准技术指导原则与细则》的规定, 国家药典委员会对阿魏酸哌嗪等33个通过化学药品地方标准再评价的品种进行了国家标准(草案)的修订工作,现将该批药...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加快GSP检查员队伍建设,适应GSP认证工作的发展需要,我司将于2002年3月下旬举办第三期GSP检查员培训班,参加培训并经考试合格的人员,将被聘任为GSP检查员。现将培训班有...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,国家药品监督管理局有关直属单位: 为贯彻落实2002年全国药品监督管理工作会议精神,认真做好药品安全监管工作,我局决定召开全国药品安全监管工作会议。...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位: 为认真做好2002年下半年执业药师资格考试工作,现将《人事部办公厅关于2002年下半年各专业资格考试有关问题的通知》(人办发[2002]14号)转...
06-08-29摘要:内蒙古、西藏、新疆、四川、云南、贵州、青海、辽宁省(自治区)药品监督管理局: 按照《关于下发〈药品说明书规范细则〉(暂行)的通知》(国药监注〔2001〕294号文)的要求,我司和有关省、自治区药品监督管理局共同组...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要内容,做好GSP认证工作,是各级药品监督管理部门的重要职责。为深入贯彻执行《药品管理法》,切实加强药品监督管...
06-08-29摘要:各药品临床研究基地: 为推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施,提高药品临床研究的整体水平,国家药品监督管理局的各药品临床培训中心分别制定了2002年的培训计划。现将《药品临床研究培训中心2002年培训...
06-08-29摘要:中国药品生物制品检定所,国家药品监督管理局药品审评中心,各有关单位: 为进一步完善进口注册的管理工作,规范审批程序,提高工作效率,保证审评质量,我局制定了《进口药品注册的有关要求(暂行)》,现予印发...
06-08-29摘要:18种氨基酸葡萄糖注射液2。 L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂3。 阿苯达唑胶囊4。 阿法骨化醇胶囊8。
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定,我局已经完成第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的审核工作,共计1330份,现予印发。 为了尽快通知到相关生产...
06-08-29摘要:各有关单位: 为解决换发《进口药品注册证》期间临床和生产急需药品的进口问题,规范换证期间临时进口药品管理,我局制定了《换证期间申请临时进口药品的规定》,现予发布实施。 请各有关单位根据进口次数的规定,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司室,驻局监察局,局各直属单位: 《中国药品监督管理年鉴》(以下简称《年鉴》)是国家药品监督管理局主管、主办的大型信息性、资料性年刊,是国...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。由于历史的原因,目前,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 《中国药品监督管理年鉴》(以下简称《年鉴》)是国家药品监督管理局主管、主办的大型信息性、资料性年刊,是由国家药品监督管理局组织局机关和直属单位及...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 2001年12月30日我局接到“关于美敦力公司产品区域召集维修计划的结果”报告,报告该公司BioConsole体外离心式血液泵(产品注册证为:国药管械(进)字2000年第1343号)的召...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位: 《一次性使用无菌导尿管》等5项医疗器械强制性行业标准已经全国医用输液器具标准化技术委员会审定通过,现予以发布。各项行业标准的编号、名...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,国家药品监督管理局有关直属单位: 为贯彻党的十五届六中全会、中央经济工作会议精神,总结2001年药品监督管理工作,部署2002年全国药品监督管理工作,经...
06-08-29摘要:自治区、直辖市药品监督管理局: 日前,我司下发了《关于举办第二期GSP检查员培训班的通知》(药监市函[2001]166号)。现将举办培训班的有关事宜补充通知如下: 一、时间:培训班于2001年1月28日至30日举办,1月2...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为了适应改革与市场经济发展的需要,加速实施GMP认证的进程,目前部分省、市的药品生产企业进行了改制和资产重组,并同时在集团内调整品种和剂型,以形成布局合理,各具特色...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:《可吸收性外科缝线》等2项医疗器械强制性行业标准,已由全国外科器械标准化技术委员会审定通过,现予以发布。行业标准的编号、名称及实施...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排,我局药品注册司组织专家对各地上报的说明书样稿进行了复核,并通过互联网广泛征求...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为全面贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(第23号局令),统一药品批准文号,我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我局《关于公布第二批国家非处方药药品目录的通知》(国药监安[2001]254号)、《关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知》(药监安函[2001]197号),在征...
06-08-29