摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局局机关各司室、各直属单位: 为加强我局政府网站的管理,规范药品监督管理政务信息的发布,我局制定了《国家药品监督管理局政府网站管理暂行规定》,现印...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督局: 为加强对全国中药材专业市场的监督管理,我局先后于2000年、2001年组织中国药品生物制品检定所及部分省级药品检验所对全国17个中药材专业市场所经营的中药材质量进行监督、检查...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局 按照《关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知》(国药监注〔2001〕294号文)的要求,我司组织有关专家对“中药说明书【主要成份】项”中各药味进行了取舍和排序,工作已完...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国生物制品标准化委员会办公室: 为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号局令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻落实23号令,...
06-08-29摘要:申请编号: 申请日期: 年 月 日药材名称中文名别名拉丁名英文名产地出口地申请进口数量(kg)包装规格包装材料合同号检验标准是否属濒危物种是 □ 否 □到货口岸报验药检所该合同号品种进口情况该合同号品种以前是...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据中国药品生物制品检定所对各口岸药品检验所2000年进口药品口岸药品检验不合格品种的报告,国家药品监督管理局现将2000年各口岸药品检验所对进口药品口岸药检不合格品种...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为适应当前药品监督管理工作的需要,进一步加强对药品流通环节的监督管理,我局将制定相应政策和采取相应措施,加快GSP认证步伐,大力推进监督实施GSP工作的进程。加快GSP认...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:在国务院领导下,经各级药品监督管理部门以及药品生产企业的共同努力,实施药品 GMP工作取得了阶段性成果,积累了一定的经验。目前,血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据国家药品监督管理局《关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知》(国药管市〔2000〕165号)和《关于印发药品零售跨省连锁试点企业条件的通知》(国药管市〔2000〕 2...
06-08-29摘要:各有关单位: 世界贸易组织(WTO)是在法律上与联合国等处于平等地位的国际组织,它提供了一个多边贸易谈判的场所和论坛,定期审议其成员的贸易政策,统一处理成员之间产生的贸易争端,其管辖范围除货物贸易外...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为全面了解申请药品GMP认证企业的基本情况,规范认证申报资料的填写内容,我司重新设计了“药品GMP认证申请书”,并征求了部分省、市药品监督管理局和药品生产企业的意见。现...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司(室),各直属单位:现将国家药品监督管理局局长郑筱萸同志在2001年全国药监系统纪检监察工作会议上的讲话材料印发你们,请认真组织学习,抓好贯彻...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为了更好地协调各地对假劣药品案件的查处工作,确保依法高效、准确地打击制售假劣药品违法犯罪行为,国家药品监督管理局将加大对各地查处假劣药品案件协调和督办力度。现就...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部、武警总部后勤部卫生部: 为加强对医疗机构制剂的监督管理,确保其使用安全有效,我局按照《药品管理法》及其实施办法的规定,组织各省、自治区、直辖市和...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为了整顿药品流通秩序,加强对药品经营的监督管理,提高药品零售企业管理水平、保证药品质量,国家药品监督管理局曾于2000年召开了全国药品零售连锁经营监督管理工作会议,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:今年十二月一日起实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》,为确保该法的顺利实施,国家药品监督管理局最近研究决定,在今年十一月底前必须完成西药地方标准品种再评价工作...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,公安厅(局),卫生厅(局),司法厅(局): 药物滥用监测工作是禁毒工作的重要组成部分。2001年1月5日,国务院办公厅《关于转发国家禁毒委员会成员单位主要职责的通知》(国办发(...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我司《关于填报药品网络信息监督工作联系人的通知》(药监市函[2001]90号),各地均填报了药品网络信息监督工作联系人。为更好的贯彻执行《互联网信息服务管理办法》(...
06-08-29摘要:各有关单位: 为认真贯彻“三个代表”的重要思想,加快推进药品监督管理体制改革,探讨如何建立科学的药品审评机制,以适应加入WTO的需要,并为实施《药品管理法》(修订)做好充分准备,根据局党组的有关指示精神...
06-08-29摘要:根据有关规定,我局组织有关专家对承担此品种生物等效性试验的试验单位山东大学齐鲁医院进行了现场检查。经检查证实,该医院承担的格列吡嗪片生物等效性试验存在试验原始资料严重缺失、无整体试验方案、无血药浓度...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:现将国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上作的题为《认真贯彻“三个代表”重要思想,加快推进药品监督管理体制改革》和副局长邵明立作的题为...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为规范药品生产企业跨地区销售药品行为,国家药品监督管理局与国家工商行政管理总局联合下发了《关于药品生产企业异地设立药品储存仓库试点的通知》(国药监市〔2001〕 313号...
06-08-29摘要:黑龙江省药品监督管理局: 你局《关于米非司酮片管理问题的请示》(黑药管市发[2001]436号)收悉。现批复如下: “米非司酮片”具有终止早孕、抗着床的作用,俗称“堕胎药”。为保证患者的用药安全和生命健康,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 我局按照2001年药品抽验计划,在对盐酸小檗碱片监督抽查检验中,抽到现名广东省河源市亿康制药厂(广东省河源市康泰制药厂)销售给安徽省太和县医药工业公司的盐酸小檗碱片5批...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 在有关部门的配合下,经过多方面调查,现已查明,美国视康眼科视学中心于1998年申报OK镜产品进口注册时提交了伪造的美国FDA允许该产品进入市场的证明。该公司当时在中国联络...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部、武警总后勤部卫生部: 根据《中华人民共和国主席令》(第四十五号),新修订的《中华人民共和国药品管理法》(下称《药品管理法》)将于2001年12月1日起施...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我局2001年药品分类管理的工作安排,现已完成第二批非处方药药品使用说明书 (征求意见稿,下称征求意见稿)的起草工作。为保证药品使用说明书内容科学、易懂,确保患者用...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所,解放军总后卫生部、药检所,武警总部卫生部、药检所,中国药品生物制品检定所,国家药品监督员办公室: 为加强和规范药品质量监督抽查检验工作,保证药品抽验工...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 内蒙古药监局根据各地反映,对以“内蒙古益康药业有限公司”名义销售消亢灵、消银宁、草本消渴宁等药品情况进行了调查核实并将调查核实情况报我局,现已查实,所谓 “内蒙古...
06-08-29摘要:阿曲库铵苯磺酸盐注射液2。 复方盐酸普鲁卡因注射液3。 咪达唑仑注射液5。 泮库溴铵注射液6。
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照《关于第一批非处方药药品审核登记工作中若干问题说明的通知》(药管安[2000]140号)的要求,截止2001年4月,我局共收到全国二十多个省(区、市)药品监督管理局报送...
06-08-29摘要:中国中医研究院、成都中医药大学: 近年来,我国的中药新药研究、申报的数量在不断增加,中药新药临床研究任务较重,承担临床研究任务的有关人员急需进行培训,而现有中药临床研究培训中心尚不能满足中药临床研究...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:由于西立伐他汀钠片(商品名:拜斯亭)与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险,为此拜耳医药保健有限公司已向我局报告停止在中国市场销售,我局已函复拜耳公司...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各有关单位、有关专家:为加强药品研究监督管理,提高药品研究质量,保证人民用药安全,进一步推动我国药物非临床研究中实施GLP,根据药品研究有关法规的要求,我局拟开展...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局 根据我局换发《药品生产企业许可证》的工作安排和进展情况,决定拟于2001年9月上旬在浙江省杭州市召开全国《药品生产企业许可证》换证工作总结会。现将有关事宜通知如下: 一...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步调查现行麻醉药品经营体制运行情况和存在的问题,了解各地《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》(国药管安[2000]60号)贯彻执行情况,为积极稳妥地进行麻...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位: 2002年度《中国医药报》发行征订工作即将开始,为做好此项工作,现将有关事项通知如下:一、《中国医药报》是由国家药品监督管理局主管主办...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 我局为贯彻落实新修订的《药品管理法》,加快建设一支高素质的药品监督管理专业化队伍和执业药师队伍,加强药品监督管理工作,保障人民用药安全、有效、经济、合理,现就加...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强药品网络信息的监督管理,促进互联网药品信息服务与药品电子商务健康有序发展,我局党组决定,设立药品网络信息监督办公室,具体负责全国药品网络信息的监管工作。为...
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