摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为宣传贯彻新修订的《药品管理法》,按照局党组的统一部署,我局于3月份以来相继组织召开了省(区、市)药品监督管理局局长和法规处处长学习贯彻《药品管理法》工作座谈会、...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局于2001年4月7日~8日在杭州召开了全国药品监督管理财务工作座谈会。会议根据全国药品监督管理体制改革工作会议的精神,学习贯彻财政部关于做好药品监督管...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 2001年4月5日最高人民法院审判委员会第1168次会议、2001年3月30日最高人民检察院第九届检察委员会第84次会议通过了《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商...
06-08-29摘要:北京、上海、天津、四川、江苏、广东、山东、吉林、河南、山西、黑龙江省(市)药品监督管理局,国防科学工业委员会系统二司,中国药品生物制品检定所、上海市药品检验所:根据国家药品监督管理局、国防科学技术工业...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 认真贯彻落实新修定的《药品管理法》中有关《药品经营质量管理规范》(GSP)的若干规定,是今后一段时期内监督实施GSP的工作重点。为此,根据该法第十六条的要求,我局将制定...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局令《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》中均规定了新药、新生物制品试行标准或规程必须如期申请转正,试行期满,未提出转正申请或未按要求补充材料...
06-08-29摘要:各有关单位: 为宣传贯彻《药品不良反应监测管理办法》,交流药品不良反应监测工作的经验,介绍国内外药品不良反应监测以及相关内容的研究进展,促进全国药品不良反应监测网络的形成,建立健全我国的药品不良反应...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位、局机关各司室: 为及时、准确地掌握药品监督管理情况,更好地履行药品监督管理职能,发挥统计在药品监督管理工作中的重要作用,国家药品监督...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我局《关于2000年调整国家基本药物目录工作的通知》(国药管安[2000]313号),在各省(区、市)药品监督管理局报送的2000年《国家基本药物目录》(以下简称《目录》)调整意...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》(国发[2000]10号)和全国药品监督管理体制改革工作会议精神,为积极推进全国药品监督管理体制的改...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国人民解放军总后勤部卫生部: 我局第5号令《仿制药品审批办法》颁布实施时,规定对1999年5月1日前各省药品监督管理部门受理并在我局备案的品种,按原审批管理规定和技术要...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局直属各单位: 为认真做好2001年下半年执业药师资格考试工作,现将《人事部办公厅关于2001年下半年各专业资格考试有关问题的通知》(人办发〔2001〕12号)转...
06-08-29摘要:《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。 局长:郑筱萸 二○○一年三月二十一日 药品监督管理统计管理办法(试行) 第一章 总 则第一...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司、室、监察局及各直属单位: 现将《国家药品监督管理局2001年培训计划》印发你们,请遵照执行。 附件:国家药品监督管理局机关各司室2001年培训计...
06-08-29摘要: 北京、上海、天津、四川、江苏、广东、吉林、山东、河南、山西、黑龙江省(市)药品监督管理局,各生产单位: 根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定,国家药品监督管理局、国防科学技术工业委员会研...
06-08-29摘要:《咖啡因管理规定》于2001年2月1日经局务会议审议通过,现予发布,自2001年5月1日起施行。 局长:郑筱萸 二○○一年三月十六日咖 啡 因 管 理 规 定 第一章 总 则 第一条 为加强对咖啡因的监督管理,保证医疗、科...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、中国药品生物制品检定所: 《中国生物制品主要原辅材料质控标准》(2000版)已于2000年10月1日正式实施。为贯彻执行质控标准中规定的生物制品生产用牛血清标准,我司于2001年3...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位:《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),已于2001年2月28日九届全国人大常委会第20次会议修订通过,并将于2001年12月1日开...
06-08-29摘要:国 家 药 品 监 督 管 理 局 令 第27号 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,现予发布。局长:郑筱萸 二○○一年三月十三日 医疗机构制剂配制质量管理规范 ...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准已经全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会审定通过,现予以发布。各项行业标准的编号、名称及实施日...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范药品流通秩序,加大对制售假劣药品违法行为的打击力度,促进药品流通体制改革,我局制定了“2001年加强药品市场监督管理,努力促进药品流通体制改革的意见”,现...
06-08-29摘要:无内容‘文号:国药监办[2001]113号
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为做好《药品经营企业许可证》换、发证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》和我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号),我局统一...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,局机关各司室,局各直属单位:《中国药品监督管理年鉴》(以下简称《年鉴》)是国家药品监督管理局主管、主办的大型信息性、资料性年刊,是国务院药品监督行...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强对《药品经营企业许可证》的管理,做好《药品经营企业许可证》换、发证工作中的数据统计、分析和计算机应用工作,并结合此次药品经营企业换证工作,在全国药品监督管理...
06-08-29摘要:国家药品监督管理局机关各司室,各直属单位,各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 政务信息工作是保证药品监督管理工作顺利开展的基础性工作,对领导掌握情况,科学决策,指导工作具有重要作用。建局两年多来,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局):继枸橼酸西地那非经国家药品监督管理局批准上市后,先后又有前列腺素E1乳膏、甲苯磺酸酚妥拉明、前列地尔尿道栓及前列腺素E1粉针剂等治疗男性性功能障碍药物获准...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,新疆生产建设兵团: 现将国家药品监督管理局局长郑筱萸在2001年全国药品监督管理工作会议上作的题为《抓住历史机遇,坚持改革创新,推进药品监督管理工作...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局药品认证管理中心: 根据《GSP检查员管理办法》(国药管市[2000]528号)的规定,邢泉等81名申报GSP检查员的人员(名单见附件),已经所在地省(区、市)...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为了贯彻落实“关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知”(国药管安[1999]392)中“小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求,通过GMP认证”的要求...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 1996年结束的全国中成药地方标准整顿工作,基本解决了中成药地方标准存在的同名异方、同方异名、同方而功能主治相差甚远或组方不合理、疗效不确切的混乱问题,中成药已进入...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、新疆生产建设兵团财务局:为了贯彻落实《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》(国发[2000]10号)精神,现就做好药品监督管理体制改革...
06-08-29摘要:局机关各司、室,各直属单位: 现将郑筱萸局长在国家药品监督管理局2000年机关工作总结会上作的“认清形势,坚定信心,抓住机遇,乘势前进”的讲话材料印发你们,请结合本部门实际和2001年工作任务,认真贯彻落...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位: 目前各省、自治区、直辖市药品监督管理局已全部成立,为方便工作联络,我局拟编印《全国药品监督管理系统通讯录》,请你局认真填写我局印发...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:目前,我国麻醉药品经营体制对于保障医疗需求,防止流入非法渠道起到了积极的作用。但也存在一定问题,主要是经营环节较多,供货渠道不畅,有的甚至硬性搭销普药。另外,麻醉...
06-08-29摘要:药监市函[2001]9号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所,解放军总后卫生部、药品检验所,武警总部卫生部、药品检验所,中国药品生物制品检定所,国家药品监督员办公室: 为做好2001年全国药品抽验工...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为了加强对零售药店的监督管理,促进零售药店合理布局,方便群众购药,国家药品监督管理局制定了《零售药店设置暂行规定》(以下简称《规定》),现印发给你们,请你局根据本...
06-08-29摘要:国药监注[2001]48号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我国《药品管理法》和《新生物制品审批办法》的有关规定,一类新生物制品,经国家批准后发给《新药证书》和试生产批准文号,试生产期为两年,上市后...
06-08-29摘要:品监督管理局机关各司、室:《国家药品监督管理局公文处理办法》(以下简称《办法》)已于2001年2月1日局务会审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。各省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局各直属...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:由于人用浓缩狂犬病疫苗预防接种免疫效果难以保证,且副反应大,疫苗稳定性也较差,已被在安全性、稳定性和免疫接种效果等方面均较好的“人用狂犬病纯化疫苗”所取代,未收载...
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