摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司室,各直属单位: 《关于规范体外诊断试剂管理的意见》(下称《意见》)业经2001年4月26日局务会审议通过,现印发你们。请根据《意见》加强和规范体...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 2001年5月21日,我局针对OK镜产品在使用过程中发生的问题,发出了《关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知》(国药管械[2001]257号),要求所有已注册OK镜产品的制造厂家应重...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局关于举办“中药与植物药国际高级论坛”的通知(国药监办〔2001〕280号),已于2001年6月中旬下发你们。目前,大会日程及有关事宜已确定(见附件1),请你...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为做好《药品经营企业许可证》换、发证工作中的数据统计、分析和计算机应用工作,我司决定举办《药品经营企业许可证计算机管理系统》(以下称“系统”)使用培训班。 (三)...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为全面贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》(国发〔2001〕11号)和《2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》的精神,在国务院及各级人民政府的领导下,药品...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅局,计委,经贸委,药品监管局,中医药局,纠风办: 为贯彻落实《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》(国办发[2000]16...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 自1999年12月召开“处方药与非处方药分类管理工作会议”以来,各级药品监督管理局认真贯彻落实会议精神,并按照实施药品分类管理工作的总体部署和工作要求,较好地完成了20...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,工商行政管理局: 为规范药品生产企业跨地区销售药品行为,保证药品生产企业在跨地区合法销售药品时的药品供应,国家药品监督管理局和国家工商行政管理总局决定对药品生...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 自1999年下半年以来,国家药品监督管理局组织实施的药品分类管理流通试点和各地的推行。工作取得了初步成果,但目前,该项工作在各地发展很不平衡,由于一些地区药品监...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻落实《全国整顿和规范市场经济秩序会议》和《全国整治药品市场秩序工作会议》的精神,我局发出了国药监市[2001]215号文,要求各地在近期开展三项监督检查工作。为了...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市及有关市药品监督管理局,中国生物制品标准化委员会办公室: 为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻实施2...
06-08-29摘要:无内容‘文号:国药监办[2001]280号
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为便于工作联系,我司决定编写全国药品市场监督和稽查人员通讯录。人员包括: 1、主管市场监督处、稽查处的局领导。 2、市场监督处全体人员。以及经营企业监督、GSP工作,药...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国生物制品标准化委员会: 可传播性海绵状脑病(俗称疯牛病)是危及人类和多种动物中枢神经系统的一组疾病。 生物制品和一些药品生产所用的传统培养基中,往往含有牛...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 国家药品监督管理局于1999年10月颁布《药品非临床研究质量管理规范(试行)》(GLP)后,进一步推动了我国GLP工作的开展。许多研究机构逐步认识到在药品...
06-08-29摘要:局机关各司、室、监察局:按照《关于印发国家药品监督管理局2001年培训计划的通知》(国药监人[2001]52号)要求,经研究,局人事教育司定于8月(休息日除外)举办局机关公务员中级英语培训班,现将有关事宜通知如...
06-08-29摘要:国家药品监督管理局: 你局《关于调整药品认证收费标准的请示》(国药管办[1999]284号)收悉。经研究,同意调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准。现将有关事项通知如下: 一、你局药品认证管理中心(以下...
06-08-29摘要:联系电话:(010)68313344-1039或(010)67152761 特此通知 附件:抗生素类抗感染药、抗肿瘤及调节免疫功能药、循环系统用药、激素及调节内分泌功能药、专科用药等药品地方标准品种再评价结果 国家药品监督管理局 二...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 整顿药品市场秩序和打击假劣药品是一项长期复杂的工作,在当前深入开展的全国打假联合行动中,药品再一次被列为重点整治商品。为全面贯彻国务院“关于整顿和规范市场经济秩...
06-08-29摘要:有关省、直辖市药品监督管理局: 为了加强对药品经营企业的监督管理,贯彻《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城 镇医药卫生体制改革指导意见的通知》(国办发〔2000〕16号)精神,根据目前药品零售跨省 ...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 角膜塑形镜(简称OK镜)是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种矫正器具。但是,OK镜的作用是暂时的、有限的,疗效是可逆的。科学合理的配戴是根据已用镜片的矫正效果,不...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及我局药品分类管理工作总体部署,现公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单。第一批国家非...
06-08-29摘要:2g、盐酸伪麻黄碱30mg 甲4 布洛伪麻颗粒剂 布洛芬0。5mg、板兰根浸膏粉125mg 11 复方盐酸伪麻黄碱 盐酸伪麻黄碱90mg、马来酸氯苯那敏4mg 甲 缓释胶囊 12 复方锌布颗粒剂 葡萄糖酸锌100mg、布洛芬50mg、马来酸氯苯...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局纪检组、监察室:为更好地贯彻落实中纪委五次全会和国务院第三次廉政工作会议精神,进一步搞好党风廉政建设和反腐败各项工作,经研究拟于2001年9月用3天时间在北京对纪检、监察...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据各地在监督实施GSP中遇到的问题以及对《药品经营质量管理规范》(以下称《规范》)和《药品经营质量管理规范实施细则》(以下称《细则》)进行解释的要求,经研究,现对《规...
06-08-29摘要:各医药经营企业:国家药品监督管理局以第20号局令发布了《药品经营质量管理规范》,并于2000年7月1日起正式施行,随后又相继出台了《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:盐酸丁丙诺啡是联合国《精神药物公约》管制的品种,该品种在我国上市以后对其原料药及注射液作为第一类精神药品管理。根据盐酸丁丙诺啡多年的临床使用情况,为了更好地发挥该...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:当前,治理整顿药品流通秩序,取缔药品集贸市场的工作取得了阶段性成果。在整顿和规范市场经济秩序的新形势下,为准确掌握各地的情况,以便进一步推动全国取缔药品集贸市场工...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:氯胺酮(ketamine)属于静脉全麻药,临床上用作手术麻醉剂或麻醉诱导剂,具有一定精神依赖性潜力。近来,在一些歌厅、舞厅等娱乐场所出现了氯胺酮的滥用问题。为了保证氯胺酮的...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:联合国麻醉药品委员会第44届会议通过决议,决定将4-MTA(化学名:4-甲基硫安非他明),2C-B(化学名:4-溴-2,5-二甲基苯乙胺),GHB(化学品:γ-羟基丁酸)和唑吡坦(国际非专利通...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:鉴于麦白霉素肠溶剂存在溶出差、生物利用度低的问题,为确保人民用药安全有效,经研究,现将麦白霉素制剂生产有关事项通知如下:一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局自收...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 随着我国对外贸易的不断扩大,药品的出口也在逐年增加。在药品出口的过程中,按照国际贸易惯例,进口国的药品监督管理部门及进口商要求我国出口药品企业提供由政府主管部门...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:在国务院领导下,通过各级药品监督管理部门的共同努力,监督实施药品GMP工作取得了一定成效,到2001年3月31日,我局已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发《药品生产企业许...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位、局机关各司、室(局):现将《药品监督管理政务信息工作管理办法(试行)》印发你们,请严格遵照执行。 国家药品监督管理局 二○○一年四月二十四...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局直属单位: 按照《国家药品监督管理局信息化建设纲要》的总体要求,国家药品监督管理信息系统(SDAIS)一期工程建设已基本成型,二期工程即广域网建设即将...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位:党中央、国务院最近召开的“全国社会治安工作会议”和“全国整顿和规范市场经济秩序工作会议”(下称“两个会议”),是在我国开始全面实施“...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 2000年8月1日以后,有关部门加大了对麻黄素单方制剂的管理力度,药品监督管理部门实行了麻黄素单方制剂购销凭证管理,公安部门实施了运输许可证管理,以防止麻黄素单方制剂...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻落实《全国整顿和规范市场经济秩序会议》和《全国整治药品市场秩序工作会议》的精神,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,根据国办发[2001]17号《关于整顿和规...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位: 现将调整后的国家药品监督管理局信息化领导小组成员、职责和局信息化领导小组办公室职责(见附件一),以及《2001年国家药品监督管理局信息...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市及计划单列市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位: 为进一步贯彻落实全国药品监督管理体制改革工作会议和全国药品监督管理工作会议精神,经研究定于2001年5月11日至5月13日在福州...
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