摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,武警总部卫生部: 在党中央、国务院的正确领导,各有关部门和地方各级人民政府的积极努力下,治理整顿药品流通秩序,打击假劣药品,取缔药品集贸市场的工...
06-08-29摘要:《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2001年1月1日起执行。 局长:郑筱萸 二○○○年十月十五日 药品包装、标签和说明书管理规定 (暂 行)...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据国家药品监督管理局《关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知》(国药管市[2000]165号)和《关于印发药品零售跨省连锁试点企业条件的通知》(国药管市[2000]220号...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 1999年12月,我局以国药管安[1999]425号文件部署了对第一批非处方药药品进行审核登记的工作,2000年7月,以国药管注[2000]273号文件印发了第一批非处方药药品使用说明书...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 2000年9月8日,国家禁毒委员会召开了“打击冰毒犯罪和加强易制毒化学品管理专项整治行动“电视电话会议,会议分析了当前制贩冰毒和非法买卖、走私易制毒化学品犯罪的严峻形...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、北京玻璃产品质量监督检验站:药用玻璃容器中的安瓿和输液瓶的质量直接影响药品的质量,为提高药包材的质量、保证药品的疗效和人民用药安全有效,根据2000年抽验工作计划,我...
06-08-29摘要:各申报单位: 按照国家规定,我局受理药品审评过程中收取的新药审评费、进口药品注册费等各项费用均属于行政事业性收费。根据财政部关于“对行政事业性收费实行单位开票、银行代收、财政统管的管理制度。” (财综...
06-08-29摘要:各有关省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强药品经营企业许可证审查员队伍建设,做好《药品经营企业许可证》换证审查工作,根据我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局): 复方可待因口服溶液是我局批准生产的镇咳药,针对在一些地方出现滥用的问题,我局曾印发了《关于印发“复方可待因口服溶液(泰洛其)”管理暂行规定的通知》(国药...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药包材检测站: 为进一步贯彻学习《药品管理法》和《药品包装用材料、容器管理办法》(局21号令),研讨下一步将开展的药包材注册和管理工作,根据我局今年工作计划,我司拟...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 最近,国务院联合检查组赴重庆检查工作中,发现南川市医药管理局违规印发《药品经营企业合格证》。经初步查实,南川市医药管理局擅自于1999年1月25日在南川市印刷工业有限责...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部、武警总部卫生部: 为保障人民生命健康,进一步规范药品生产、流通、使用过程,我局拟近期在全国开展一次集中打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的活动,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,局有关直属单位: 为了加强对国际药品法规的研究,了解和追踪外国药品注册及其相关信息,提高我国药品监督管理水平,我局将邀请美国FDA、欧盟(EMEA)、德国药政局等负责药品审...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为规范药品招标代理机构资格认定工作,保障药品招标工作有序进行,国家药品监督管理局会同卫生部制定下发了《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》(国药管市[2000]...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,武警总部卫生部: 为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化,确保药品检验数据及检验结论的准确、公正,我局组织制定了《药品检验所实验室质...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 近年来,一些地区药品监督管理部门和机构对外埠生产的药品在进入本地区销售前,以“送样检验”、“注册审批”、“准销登记”等方法限制外埠药品进入本地区销售...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 药品分类管理是一项全新的工作,为进一步在全国流通领域推行药品分类管理,国家药品监督管理局在以前培训的基础上,再分3片,进行划片培训。培训地点:西部在重庆。培训由国...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市人事(人事劳动)厅(局),国务院各部委、各直属机构人事(干部)部门,部分副省级城市人事局: 为加强专业技术人员资格考试工作的管理,便于各地、各部门有计划的安排工作,现将《2001年专...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化归口单位:《一次性使用麻醉穿刺包》等3项行业标准已审定通过,现予以发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下: YY0321。3—2000 一次性使用麻醉...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所,国家药品监督管理局药品审评中心: 1999年4月22日,国家药品监督管理局颁发了《新生物制品审批办法》(国家药品监督管理局令第3号)。该《办法》附件...
06-08-29摘要:有关专家:根据修订《中药新药临床研究指导原则》工作安排,经研究决定,召开临床各论部分(内科)初稿研讨会,现将有关事宜通知如下: 一、开会地点:安徽省合肥市长江西路庐阳宾馆。 四、有关对讨论稿提出意见的...
06-08-29摘要:各有关单位并专家: 经研究,我司定于2000年9月9日在北京国务院二招(北京西直门立交桥东南角,联系电话:010-66186688转)召开PVC药包材质量研讨会,请各位专家和代表准备有关资料于9月8日到国务院二招3号楼一层...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 监督实施药品GMP是药品监督管理的重要组成部分,是对药品生产全过程进行监督管理的科学、有效手段,也是适应WHO关于国际贸易中药品质量签证体制要求,适应我国加入WTO后药品...
06-08-29摘要:自1999年10月至2000年6月底,我司共转举报信198件。为进一步做好假劣药品举报查处工作,加强对药品的监督管理,请将编号为199910XX-200006XX的举报信的核实、查处情况汇总后,于9月30日前上报我司。 附件:举报信...
06-08-29摘要:各省、目治区、直辖市药品监督管理局: 根据国家药品监督管理局《关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知》(国药管市[2000]165号和《关于印发药品零售跨省连锁试点企业条件的通知》(国药管市[2000]220号)...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为做好《药品经营企业许可证》换证工作,妥善处理各地在开展换发《药品经营企业许可证》工作中遇到的问题,我局根据“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药...
06-08-29摘要:药品分类管理试点地区、企业所在地药品监督管理部门,天津、沈阳、福州、武汉、杭州、重庆、石家庄、青岛市药品监督管理局、卫生局或医药管理部门: 国家药品监督管理局(以下简称SDA)自1999年10月18日至2000年4月...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:全国《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证工作我局已作安排,部分省、自治区、直辖市的换证工作方案已经我局批复进行,其它省、区、市的换证工作正在准备当中...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司室,国家药品监督管理局各直属单位:《中国药品监督管理年鉴》2000年卷编委会工作会议于2000年7月13日在北京...
06-08-29摘要:有关省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅,总后卫生部药材局:根据《戒毒药品管理办法》的规定,现下达二OOO年戒毒用美沙酮口服液追加计划,请有关单位遵照执行。 附件:二OOO年戒毒用美沙酮口服液追...
06-08-29摘要:国家药品监督管理局赴英国执法监督队伍培训团组于2000年8月5日至25日圆满地完成了为期三周的培训任务,于26日顺利回国,来自局机关、直属单位及省级药品监督管理局的领导干部及有关人员共18人参加了培训。人事教育...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)、物价局(计委),解放军总后卫生部,中国药品生物制品检定所: 过敏性疾病是人类的常见病、多发病,该类疾病的病因学诊断和脱敏治疗都需要相应的“变态反应原”(简...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强中药注射剂质量管理,我局在《关于加强中药注册管理有关事宜的通知》(国药管注[2000]157号)中要求“中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹图谱标准,具体...
06-08-29摘要:普强苏州制药有限公司 粉针剂、小容量注射剂2。 南京振中生物工程有限公司 原料药、冻干粉针剂 3。 上海三维制药有限公司 片剂、胶囊剂4。 华北制药集团北元有限公司 粉针剂(青霉素类)5。
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局(医药局)和药品不良反应监测专业机构:根据今年六月在武汉召开的全国药品不良反应监测工作会议提出的关于分期分批组织对药品生产、经营、使用单位和药品监督管理部门进行药品...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)、药检所、中国药品生物制品检定所,国家药品监督管理局药品评价中心,中国生物制品标准化委员会办公室:《中国生物制品规程》是我国生物制品生产、检定、经营和使...
06-08-29摘要:17个中药材专业市场所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所及有关省级药检所,中国药品生物制品检定所:为全面加强对中药材专业市场的监管,根据2000年全国药品抽验工作计划(国药管市[1999]400...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,各试点地区、试点企业: 关于召开“药品分类管理流通试点总结暨流通领域实施工作会议”的通知(药管办[2000]96号)已于6月27日下发,现将会议...
06-08-29摘要:各有关单位: 实施《中药材生产质量管理规范》(简称中药材GAP)对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义,是中药现代化、标准化和国际化的基础。我司现定于2000年9月上旬在四川省成都市召开第三次...
06-08-29摘要:为充分发挥试点药店的作用,在目前全国药品流通领域正逐步推开的药品分类管理工作中起示范作用,经试点地区和试点企业所在地药品监督管理部门的推荐,我局决定一致医药连锁有限公司红宝分店等124家零售药店为“药...
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