摘要:无内容
06-08-29摘要:中央有关新闻单位,各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 为认真贯彻中央有关加强药品监督管理工作和新闻宣传工作的指示精神,深入宣传“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,更好地...
06-08-29摘要:各国家药品临床研究基地,各药品临床研究培训中心: 为了推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施,提高药品临床研究的整体水平,国家药品监督管理局在北京大学(原北京医科大学)等六所大学设立了国家药品监督...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:2000年12月19日,中央电视台对四川省阆中市医药有限责任公司市中区药品批发经营部用兽药冒充人用药品的违法案件进行了曝光,四川省药品监督管理局依法对其进行查处,现将对该...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照《麻黄素管理办法》(试行)规定,各省(区、市)设立麻黄素定点经营企业统一承担本辖区麻黄素的供应。《咖啡因管理规定》则规定各省(区、市)设立的咖啡因定点经营企业只承担...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所,解放军总后卫生部、药检所,武警总部卫生部,中国药品生物制品检定所,国家药品监督员管理办公室: 为切实做好药品监督管理工作,结合今年全国药品监督工作的重...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据目前卫生材料及敷料(包括医用纱布、脱脂棉等)有关产品注册和监督管理方面的问题,为进一步加强卫生材料及敷料产品的监督管理工作,确保在使用中的安全、有效,现对卫生材...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:血液制品安全问题是国家和社会十分关注的重大问题。自《血液制品管理条例》(以下简称《条例》)实施以来,各级卫生行政、药品监督管理部门在当地政府的领导下,严格按照《条...
06-08-29摘要:四川省药品监督管理局:你局“关于空心胶囊有关问题的请示”(川药管注[2000]52号)收悉。经研究,现答复如下:1、我局已明确按《仿制药品审批办法》有关规定对药用空心胶囊按药用辅料进行管理。2、对原按药包材管...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位:为加强药品监督管理科技计划项目的管理工作,使之科学化、规范化,在征求有关方面意见的基础上,我局制定了《国家药品监督管理局科技计划项目...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:《中国药品监督管理年鉴》(以下简称《年鉴》)是国家药品监督管理局主管、主办的大型信息性、资料性年刊,是由国家药品监督管理局组织局机关和直属单位及各...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各直属单位:为了认真贯彻落实《中共中央办公厅关于进一步加强督促检查工作的意见》(中办发[1999]6号)、《国务院办公厅关于加强督促检查工作的通知》...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为切实做好《药品生产企业许可证》换证工作,我局分别于1999年6月20日和2000年4月29日印发了“关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知”(国药管办[1999]169号)和“关...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号),目前,全国大部分省、自治区、直辖市换发《药品经营企业许可证》工作方案已经我局审查...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局药品认证管理中心:为实施GSP认证工作,我局制定了《GSP认证现场检查工作程序》(以下简称《程序》),现将该《程序》印发给你们,请遵照执行。特此通知 国...
06-08-29摘要:广告批准文号的通知湖北龙丹药业公司: 你公司在“北京晚报”数次发布的“复方熊胆乙肝胶囊”药品广告,擅自更改经我局批准的广告内容,误导消费者,给人民用药安全有效造成威胁。 根据《广告法》和《药品广告审查...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:实施《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义,是中药现代化、国际化、标准化的基础,是促进中药材生产产业化、规范化...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:目前,GSP认证试点工作即将展开。为做好这一工作,依据《GSP检查员管理办法》(国药管市[2000]第528号,以下简称《办法》),我局将聘任首批GSP检查员。请各地药品监督管理部...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:目前,《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)、《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》)以及《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(以下简称《管...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:国家药品监督管理局成立以来,我国的药品监督管理工作得到了明显的加强,同时对外交往活动也不断增加,这对于吸收和借鉴国外先进经验,搞好我国的药品监督管理工作,起到了积...
06-08-29摘要:转变观念 依法行政 努力做好药品监督管理工作 邵明立副局长在省级药品监督管理局 领导干部第二期培训班总结会上的讲话 同志们: 为期五天的省级药品监督管理局领导干部第...
06-08-29摘要:积极进取 开拓创新 努力建设一支高素质的药品监督执法队伍 ——郑筱萸局长在省级药品监督管理局 领导干部第二期培训班上的讲话 二000年...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,局直属各单位: 为认真做好2001年执业药师资格考试及职称外语考试工作,现将人事部办公厅《关于印发2001年专业技术人员资格考试工作计划的通知》(人办发[2000]75号)印发你...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、中国药品生物制品检定所:为加强新药研究的监督管理,《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》均规定省药品监督管理部门要对申报新药临床研究和生产单位进行现场考核,以保...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局药品认证管理中心:为推动监督实施GSP工作的顺利开展,积极实施GSP认证工作,我局制定了《GSP检查员管理办法》(以下简称《办法》)。特此通知附件:GSP检查...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局药品认证管理中心:为推动监督实施GSP工作的顺利开展,积极实施GSP的认证工作,我局制定了《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(以下简称《办...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号,以下简称《规范》),根据《规范》第八十六条的规定,我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,武警总部卫生部:根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示,服用含苯丙醇胺(简称PPA,下同)的药品制剂,如复方盐酸苯丙醇胺缓释胶...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:全国《医疗机构制剂许可证》换让工作在我局的统一安排下,各省、自治区、直辖市药品监督管理局正在按计划进行。为了集中精力做好《药品生产企业许可证》换证工作,并使医疗机...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行,下称《规定》)业经国家药品监督管理局局务会议审议通过,以国家药品监督管理局第23号令发布,将于2001年1月1日...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,新疆生产建设兵团:国务院近日发出了《关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》(国发[2000]32号),并于10月26日召开了电视电话会...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药检所:根据药品地方标准品种再评价工作的要求,我局组织医学、药学、药检等方面的专家完成了抗寄生虫病用药、抗变态反应药、消化系统用药、皮肤科用药、神经系统用药、血液...
06-08-29摘要:各申报单位:由于工商银行变更了我局的药品注册审批收费帐号,今后凡新药、仿制药品和进口药品须交纳注册审批费的,如通过工商银行,请按如下汇款:户 名:国家药品监督管理局资金管理处开户银行:北京工商银行西...
06-08-29摘要:各有关单位:经报请局领导批准,现决定,从2000年12月1日起,国内各新药品种临床批件的签发由局长签发改为药品注册司司长签发,批件盖印“国家药品监督管理局药品注册司”印章,其余各项规定不变。 国家药品监督管...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各口岸药品检验所:为进一步加强进口药品口岸报关和报验的管理,打击药品走私活动,确保进口药品的质量和人民用药的安全有效,维护和促进正常药品贸易,根据《中华人民共和国...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局和药品不良反应监测中心:兹定于2000年11月26日至30日在北京举办第一期药品不良反应监测管理法规和专业知识培训班。有问题请与我司药品评价处联系。电话:68313344-1039 传真:...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:国家药品监督管理局于1999年颁布了《药品研究机构登记备案管理办法(试行)》(国药管安[1999]324号)以下简称《办法》,在总结试点工作的基础上,国家...
06-08-29摘要:各口岸药品检验所:自全世界首次公布疯牛病以来,我局对牛源性药品的进口管理极为重视,由各方面专家组成了专项小组研究追踪国际、国内最新动态,派专家对国外生产厂家进行了现场考察,并多次对进口牛源性药品的管...
06-08-29摘要:《药品行政保护条例实施细则》于2000年4月14日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 二○○○年十月二十四日药品行政保护条例实施细则 第一章 总 则第一条 根据《药品行政保护条例》(以...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局):随着医疗事业的发展,医疗机构设置PET中心(正电子发射断层仪,医用小型回旋加速器及自动合成仪),用以制备使用含正电子类放射性核素药品的情况日益增多。鉴于这...
06-08-29