摘要:国家药品监督管理局行政复议暂行办法 第34号 《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》于2002年7月10日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 二○○二年八月五日 国家药品监督管理局行政...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 自2001年下半年以来,新药的申报数量急剧增加。为保证药品审评质量,加强药品注册管理,现就新药审批工作的有关问题通知如下: 一、对2001年12月1日起至...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等后续工作安排,各地区已陆续完成了药品国家标准(草案)及其说明书的制定、复核工作。经审核,现将阿苯片...
06-08-29摘要:各有关企业: 国家药品监督管理局成立以来,进一步加大了实施药品GMP工作力度,确定了分剂型、分步骤、限期实施药品GMP的工作部署。根据《药品管理法》及国务院领导指示精神,我局下发了《关于全面加快监督实施药...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后勤部卫生部药品监督管理局: 根据国家药品监督管理局党组对药品注册审评方式进一步改革的要求,为加强药品注册审评工作从省局到国家局的系统性、整体性,净化药品...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局 按照《关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第六批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监督...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)的监督管理,《药品管理法》已将药包材纳入药品监督管理的范畴,并在第六章明确规定了对药包材的监督管理内容。我局根...
06-08-29摘要:为防止牛海绵状脑病(下简称疯牛病)通过用药途径的传播,我局曾于2000年和2001年相继发布了《关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知》(国药管注〔2000〕489号)和《关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源...
06-08-29摘要:有关省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第三批换发药品批准文号品种目录(附件...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家中药品种保护审评委员会办公室,中国医药商业协会麻醉药品流通分会,全国麻醉药品联合体,本局机关有关司室: 2002年度药品监督管理统计报表制度半年报报表部分已修订完...
06-08-29摘要:深圳月亮湾生物工程有限公司生产的乙型肝炎表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)为须批批报中国药品生物制品检定所(以下简称“中检所”)检定的品种。深圳市药检所受中检所委托,负责抽样和监督贴防伪标签。现经广东...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)(国家药品监督管理局令第10号)的有关规定,经研究,决定对第二批非处方药进行审核登记,有关工作通知如下:一、审核登记工作...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照化学药品地方标准品种再评价工作的安排,我局安全监管司已组织专家完成了阿苯达唑咀嚼片等药品说明书参考样稿的编写工作,现将其公布在国家药品监督管理局和中国药品生...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《GSP检查员管理办法》(国药管市[2000]528号)的规定,王小为等114名申报GSP检查员的人员(名单见附件),已经所在地省(区、市)药品监督管理局审查同意,又经国家...
06-08-29摘要:河北省药品监督管理局: 你局《关于开展药品药材集贸市场专项整治工作的汇报》(冀药市[2002]252号)收悉。经研究,现就有关问题函复如下: 鉴于安国中药材专业市场及周边地区有经营门店的中药材经营户原持有的...
06-08-29摘要:有关省、自治区、直辖市药品监督管理局 按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第三批换发药品批准文号品种目录(附件1...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 进入4月份以来,全国连续发生多起重大、特大安全生产事故,国家和人民生命财产蒙受重大损失,党中央国务院极为重视,并决定在全国范围内开展安全生产大检查。药品是关系人民...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局): 为更好地满足癌症疼痛患者对麻醉药品的需要,同时防止麻醉药品流入非法渠道,现将修订后的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》印发给你们,请尽快转发至各...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司室、各直属单位: 党的十五届六中全会《关于加强和改进党的作风建设的决定》指出,坚持理论联系实际,必须大力加强调查研究工作,并要求各级领导...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻实施《药品管理法》,推动药品分类管理制度的实施,2002年我局将继续加快非处方药品的遴选工作。经研究,现将有关工作事项通知如下: 一、我局将在2002年基本上完成地...
06-08-29摘要:有关省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第二批换发药品批准文号品种目录(见附件)...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 自1999年5月1日实施修订的《仿制药品审批办法》以来,我国仿制药品的申报与管理工作得到加强,由于仿制药品必须在通过GMP的企业进行,使得仿制药品的质量得到了根本保证。但...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照《关于加强全国药品监督管理系统培训工作的指导意见》(国药监人[2002]68号)的精神,经研究,定于2002年6月下旬至7月中旬在北京举办地(市)级药品监督管理局局长培...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为防止肝炎、艾滋病等血源性传播疾病随血液制品的应用而传播,保证临床使用安全,我局组织有关单位和专家制定了《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》,现予印...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗标准化技术归口单位: 根据中华人民共和国国家标准批准发布公告(2002年第4号),《一次性使用静脉输液针》国家标准,已于2002年3月5日经国家质量监督检验检疫总局批准。...
06-08-29摘要:国家药品监督管理局局令 第33号 《国家药品监督管理局行政立法程序规定》于2002年4月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 二○○二年四月三十日 国家药品监督管理局行政立法程序规定...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照《关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第五批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监...
06-08-29摘要:有关省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第一批换发药品批准文号品种目录(见附件...
06-08-29摘要:为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局令第23号),保证规范药品包装、标签和说明书及换发药品批准文号工作的有序进行,避免造成管理混乱,现就国家药品标准品种的药品包装、...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为规范对中药材生产的管理,国家药品监督管理局于2002年4月17日以第32号局长令发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP),为全面了解全国中药材种植(养...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为进一步推动GSP认证工作的开展,经对当前认证中存在问题的研究,现将GSP认证工作中有关问题通知如下: 一、药品检验问题 根据现行《药品管理法》的规定,取消《药品经营质...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们,请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位,结合监督...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 2002年4月15-16日,国家药品监督管理局安全监管司会同国家药典委员会在北京召开会议,就化学药品地方标准品种再评价通过品种的国家标准制定和说明书修订工作的...
06-08-29摘要:国家药品监督管理局局令 第32号 《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 二○○二年四月十七日 中药材生产质量管理规范(试行) 第一章...
06-08-29摘要:特此通知 附件:第四批化学药品说明书目录(237个) 国家药品监督管理局药品注册司 二○○二年四月十六日 附件:第四批化学药品说明书目录(237个)1、阿卡波糖片2、阿仑膦酸钠片3、阿尼西坦胶囊4、阿尼西坦片5、阿司...
06-08-29摘要:北京市药品监督管理局: 你局《关于报送北京双鹤药业股份有限公司异地设立药品储存仓库的函》(京药监市函[2002]3号)收悉。 根据我局和国家工商行政管理总局联合下发的《关于药品生产企业异地设立药品储存仓库进...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局): 实施药品不良反应(下称ADR)报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下...
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