摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神,深入开展食品药品放心工程,进一步加强对疫苗质量的监督管理,保障人民用药安全有效,我局决定于...
06-08-29摘要:国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。局长:郑筱萸二○○四年二月四日药品经营许可证管理办法第一章总则第一条为加强药品...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆...
06-08-29摘要:根据我局2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》(国食药监注〔2003〕210号((以下简称《通告》)的有关规定,凡符合《通告》第一条规定情形的进口药品再注册申请,我局不再进行技术审评,将...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据我局2003年直接接触药品包装材料和容器(以下简称“药包材”)质量标准制(修)订计划,我局组织有关单位制定了硼硅玻璃药用管等15项药包材标准(...
06-08-29摘要:国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令《药品进口管理办法》(下称《办法》)及《关于实施药品进口管理办法有关事宜的通知》(国食药监注[2003〕320号)的规定,为便于有关单位办理药品进口备案手续,现将有关...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定,我司已组织完成了化学药品第六批、中成药第四批(三)-第六批非处方药目录品种说明书(草案)的...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了规范定制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》,现印发你们,请遵照...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《药品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》),已于2002年12月1日起施行。为做好《办法》的实施工作,原国家药品监督管理局先后下发了《关于实...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级食品药品监督管理局(药品监督管理...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:《药品GMP认证计算机管理系统》已在我局和省级药品监督管理局陆续开始使用,《中药材GAP认证企业电子填报系统》已编写完成。为保证药品GMP认证申请书和中药材GAP认证申请...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:经国家食品药品监督管理局审查批准,现发布YY 1116-2002《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单(见附件)。附件:...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):针对当前中药饮片存在无包装或包装不符合法定规定的情况,为确保人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现对...
06-08-29摘要:各有关单位:《药品进口管理办法》已由国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令颁布,并将于2004年1月1日起施行。为了便于有关单位办理药品进口备案手续,提高进口备案工作效率,我局制作了进口药品报验程序,自...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),驻局监察局,国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位:《中国药品监督管理年鉴》(以下简称《年鉴》)2004卷组稿工作现已开始。《年鉴》2004卷...
06-08-29摘要:盐酸羟考酮控释片(专利产品)自1995年上市以来,已在许多国家被广泛用于中、重度疼痛治疗。北京萌蒂制药有限公司于1998年申请从英国进口盐酸羟考酮控释片,经审核,我局现已批准该药品在临床使用。现将有关盐酸羟...
06-08-29摘要:各有关单位:为贯彻落实国务院《中国遏制与预防艾滋病行动计划(2001-2005)》,我局采取了积极的措施,在“程序不减少,标准不降低,确保药品安全有效、质量可控”的前提下,对用于艾滋病治疗、预防和诊断药物的...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将这些产品的分类界定通知如下:一、脱敏凝胶:用于牙体脱敏。作为...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部,武警总部卫生部,中国药品生物制品检定所:根据2003年国家药品抽验计划,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),财政厅(局):现将国家食品药品监督管理局、财政部联合制定的《举报制售假劣药品有功人员奖励办法》印发你们,请遵照执行。国家食品药品监督...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),实施“食品放心工程”牵头单位:为保障广大人民群众身体健康和生命安全,2003年7月16日国务院办公厅下发了《关于实施食品药品放心工程的通知》(国办...
06-08-29摘要:附件:第六批非处方药药品目录 国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十五日附件:第六批非处方药药品目录 (化学药品部分)一、呼吸系统用药序号品名组成(规格)类别1氨酚那敏三味浸膏胶囊每粒含四季青叶干...
06-08-29摘要:各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所,海关总署广东分署,天津、上海特派办,各直属海关:根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令,《药品进口管理办法》(下称《办法》)将于2004年1月1日起施行。为切...
06-08-29摘要:有关药品进口企业:国家食品药品监督管理局和海关总署联合发布的《药品进口管理办法》(第4号令,以下简称“办法”)将于2004年1月1日起实施。根据“办法”的规定,麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》...
06-08-29摘要:此复附件:化学药品地标升国标试行标准品种目录国家食品药品监督管理局药品注册司 二○○三年十一月十一日附件:化学药品地标升国标试行标准品种目录药品名称曾用名1冰樟桉氟轻松贴膏皮炎平硬膏2顺铂注射液3乙水杨...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实《药品管理法》及《药品管理法实施条例》,加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理,原国家药品监督管理局于2002年制修订了34项药包材...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为保障人民群众用药安全有效,我局决定加强抗菌药物的监督管理,促进抗菌药物的合理使用,现就有关事宜通知如下:一、从2004年7月1日起,未列入非处方...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):抗菌药物不合理使用是一个影响人类健康的重大问题。抗菌药物的不合理使用,不仅增加了药品不良反应和药源性疾病的发生,同时造成了细菌耐药性的增长,...
06-08-29摘要:为进一步贯彻原国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安[2001]448号),依法做好全面监督实施药品GMP工作,根据《药品管理法》及有关规定,现通告如下:一、2004年6月30日前...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部:根据国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注[20...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定,我司已组织完成了“化学药品第三批非处方药目录(二),第四批目录(一)、(二)、(三),第五...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位:为认真做好2004年度执业药师资格考试工作,现将人事部办公厅《关于印发2004年度专业技术资格考试工作...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强SARS防治药物研发工作的管理,规范技术研究以及实验方法,我局组织制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》,现予印发,请相关研究单位遵...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强氯胺酮的管理,原国家药品监督管理局曾于2001年下发了《关于氯胺酮管理问题的通知》(国药监安〔2001〕235号),文件规定:氯胺酮原料药按第二...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照原国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级食品药品监督管理部门报送的资料,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对亲水性聚丙烯酰胺凝胶(以下简称“凝胶”)产品的市场监管,2003年8月,我局召开了由部分省(市)药监部门参加的关于查处伪造凝胶检验报告书...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局)、安全生产监督管理部门,新疆生产建设兵团卫生局:为全面贯彻落实《国务院办公厅关于深入开展毒鼠强专项整治工作的通知》(国办发[200...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及原国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(2002年37号局令)的有关规定,新开办药品生产企业,省...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局医疗器械处:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:1.脱敏凝胶:用于牙体脱敏。拟作为II类医疗器械管...
06-08-29