摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了规范互联网药品购销行为,加强对互联网药品交易服务活动的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),邮政局:为加强麻醉药品和精神药品邮寄管理,确保邮寄安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定,国家食品药品监督管理局和国家邮政局共同...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将齿科ProUltra根管治疗头等产品的分类界定通知如下:一、齿科ProUltra根管治疗头:与超声波发生器配合使...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布了“麻醉药品和精神药品品种目录”(国食药监安〔2005〕481...
06-08-29摘要:各有关单位:现将《关于下达2005年第一批制修订国家标准计划的通知》(国标委计划〔2005〕68号)(附件1)转发至你单位。附件:关于下达2005年第一批制修订国家标准计划的通知国家食品药品监督管理局医疗器械司二...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市、中央和国家机关有关部委(集团公司)、计划单列市、新疆生产建设兵团关工委、教育厅(教委)、司法厅(局)、农业厅(局)、文化厅(局)、卫生厅(局)、质检局、广播电影电视局(厅)、体...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为规范疫苗研发行为,指导疫苗研究单位科学地开展研究工作,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》,我局组织制定了《预...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照国家食品药品监督管理局有关工作安排,根据《医疗器械监督管理条例》等行政法规和部门规章,我司组织起草了《体外诊断试剂分类目录》(征求意见稿...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,国家局接到部分省局请示和企业投诉,反映部分药品生产企业的药品说明书与国家局网站上公布的说明书不一致,以及个别民间组织针对上述情况对企业...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导,进一步规范临床研究报告的格式,我司组织制定了《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》(试行),现予下发,请...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部,药品注册申请人:为贯彻《中华人民共和国行政许可法》,深化药品注册审批制度改革,更好地为申请人服务,根据国家食品药品监督管理局《药品...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了全面贯彻《国务院办公厅关于加快电子商务发展的若干意见》(国办〔2005〕2号)精神,规范互联网药品购销行为,根据《中华人民共和国药品管理法》...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部,各药品注册申请人:为实施《药品注册管理办法》(局令第17号)和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号),在征求...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局):根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条的规定,现公布麻醉药品和精神药品品种目录,自2005年11月1日起施行。附件:...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应医疗器械监督管理工作的需要,现将义齿粘合剂等产品的分类界定通知如下:一、义齿粘合剂:用于在义齿修复体意外损坏的情况下在折断面上起到粘接...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,规范《药品生产质量管理规范》认证工作,现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们,请...
06-08-29摘要:有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对麻醉药品经营的管理,更好地满足医疗需求,根据目前各地药品经营企业的改组、改制情况,并依照有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(...
06-08-29摘要:中华人民共和国国务院令第445号《易制毒化学品管理条例》已经2005年8月17日国务院第102次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。总理温家宝 二○○五年八月二十六日《易制毒化学品管理条例》 第一章总则...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号),进一步推动生物制品批签发工作的开展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人...
06-08-29摘要:为方便非药用物品通关,规范口岸管理,根据《关于进口药品目录中非药用物品进口通关有关事宜的通告》(国食药监注〔2004〕62号)要求,我局对近期非药用物品进口情况进行了整理,现将第三批非药用物品目录通告如下...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应医疗器械监督管理需要,现将谷氨酸脱羟酶抗体酶联免疫法检测试剂等产品的分类界定通知如下:一、谷氨酸脱羟酶抗体酶联免疫法检测试剂:本产品对...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》(中发〔1997〕3号)精神和《中华人民共和国药品管理法》的...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位:2005年1月10日国务院新修订的《信访条例》已于5月1日正式实施。为全面贯彻落实《信访条例》,畅通信...
06-08-29摘要:第一条为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为,核实药品注册申报资料的真实性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》,制定本程序与要求...
06-08-29摘要:现就有关事宜通知如下:《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药按我局《可见异物检查法补充规定》执行。...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强疫苗生产的监督管理,保证疫苗安全有效,我局定于今年7~9月对全国13家狂犬病疫苗生产企业和14家疫苗生产企业的菌毒种管理、生产管理和质量管理...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》有关规定和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人民共和国国务院令第412号)的规定,《药用辅料管理办法...
06-08-29摘要:各有关单位:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、义齿粘合剂:用于在义齿修复体意外损坏的情况下在折断面上起到粘接作用。拟作为II类医疗...
06-08-29摘要:根据《药品进口管理办法》和《中华人民共和国海关对进口展览品监管办法》的规定,为方便展览药品的进口,规范口岸管理,现就展览药品进口有关事宜公告如下:一、本公告所称展览药品,是指在展览会、技术交流会或类...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步加强对特殊药品和血液制品生产的日常监管,根据国务院办公厅印发的《2005年全国食品药品专项整治工作安排》的要求,我局决定自2005年起对特殊...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部,武警部队后勤部卫生部:《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见,已基本开发完...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):盐酸克伦特罗为国家按兴奋剂管理的药品。近年来,非法使用盐酸克伦特罗(非法用于养殖时俗称瘦肉精)饲养生猪事件屡禁不绝,严重危害食品安全和人民群...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《药品经营许可证管理办法》(以下简称6号令)自2004年4月1日实施以来,各地认真贯彻落实,加大药品经营许可监管力度,严把经营企业准入关,取得一定...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):国务院第434号令《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下称《条例》),将于2005年6月1日起施行。这是我国药品监管法制建设中的又一重要举措,对于加强...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。《...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),药品注册申请人:为适应《药品注册管理办法》(局令17号)的要求,我司对原药品注册申请表填报软件(以下简称填报软件)做了较大修改,为使之更加方便适...
06-08-29摘要:根据《保健食品注册管理办法(试行)》,为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为,我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》、《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与审...
06-08-29