摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第十一批换发药品批准文号品种目录(附件...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照我局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2002〕386号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布化学药品地标升国...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定和有关地方药品标准品种整顿工作的要求,我局已完成地方药品标准品种整顿和整顿通过品种的国家标准及其说明书的制定、颁布工作。为...
06-08-29摘要:附件:第四批非处方药药品目录(三) 国家药品监督管理局 二○○三年三月二十四日附件 第四批非处方药药品目录(三)一、内科用药序号 药品名称 规格 分类1 九味黑蚁酒 每瓶装20毫升 甲2 二母宁嗽丸 每10丸重1克 ...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神,切实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作,现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安〔2002〕442号)有...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为做好《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)的实施工作,我局组织起草了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》(见附件1)、《中药材生产...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为了加强注册药品的质量控制,规范申报的技术资料,我局组织制定了《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》、《预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则》、《艾滋病...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位: 一次性使用塑料血袋(GB 14232-93)、一次性使用无菌注射针(GB 15811-2001)、一次性使用无菌注射器(GB 15810-2001)及一次性使用输液器(GB 836...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,确保医疗器械产品使用安全有效,2002年第四季度,我局组织对B型超声诊断设备产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果及有关查处工...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 最近,“龙胆泻肝丸”在使用中发生的不良反应问题,引起社会的关注。我局也正在不断收集整理和分析各地报送的有关“龙胆泻肝丸”的不良反应病例。 为保证人民群众用药安全,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第十批换发药品批准文号品种目录(附件1...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),国家药品监督管理局组织对部分非处方药品使用说明书进行了论证,经研究,决定对复方醋酸环丙孕酮...
06-08-29摘要:各药品临床研究基地: 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,推动我国《药物临床试验质量管理规范》的全面实施,国家药品监督管理局各药品临床研究培训中心制定了2003年培训计划。现将《药品临床...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为保证人民群众用药安全有效,在2002年开展药品专项监督检查的基础上,按照“三抓一加强”(抓基础、抓基层、抓作风,加强整顿和规范药品市场秩序)的要求,国家药品监督管理...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所: 为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作,我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对...
06-08-29摘要:《实施条例》修改了新药的定义,将“新药是指我国未生产过的药品”,修改为“新药是指未曾在中国境内上市销售的药品”。为妥善处理新旧法规的衔接问题,减少因法律法规修订对药品注册管理的影响,我局拟定了《实施...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 氯胺酮属于静脉全麻药品,具有一定的精神依赖性潜力,我局2001年曾下发《关于氯胺酮管理问题的通知》(国药监安〔2001〕235号),规定氯胺酮原料药按第二类精神药品管理。为进...
06-08-29摘要:为了尽快控制艾滋病在吸毒人群中的传播,减轻吸毒者对海洛因的依赖,根据国务院办公厅印发的《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001—2005年)》的有关要求,卫生部、公安部和国家药品监督管理局联合制定了《海洛因成...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所: 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》有关取消药品地方标准的规定,我局开展了化学药品地标品种再评价和评价通过品种的国家标准制定等后续事项的组织落实工...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 《生物制品批签发管理办法》(试行)已于2003年1月15日起实施。为贯彻执行生物制品批签发的管理规定,我局于2003年1月13日至14日在北京召开了生物制品批签发管理工作会议,对...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照我局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2002〕386号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布化学药品地标升国...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第九批换发药品批准文号品种目录(附件1...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品GMP认证...
06-08-29摘要:002ml4 喷托维林氯化铵糖浆 每毫升含枸椽酸喷托维林2。5mg、薄荷脑15mg、樟 乙 脑15mg2 复方水杨酸甲酯薄荷脑油 每毫升含水杨酸甲酯170mg。05mg2 复方硼砂含漱液 每毫升含硼砂15mg、碳酸氢钠15mg、液化酚0。003ml...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,驻局监察局,国家药品监督管理局机关各司室,各直属单位: 为了总结药品监督管理系统近年调查研究的成果和经验,激发调研的积极性,进一步推动调研工作向广度和深度发展,我...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 近一时期,在部分地区相继发现一些不法分子打着治疗哮喘病、风湿病的幌子,使用刘广清、马敬泉等化名,以某某风湿哮喘病研究所、专科医院等名义,随意更改组方,大量制售“...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 当前,《药品管理法》和《药品管理法实施条例》贯彻实施工作不断深入,《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证工作也已在全国范围内广泛开展起来,目前已形成良好的发...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为,促进产品质量控制和质量监督管理,根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第八批换发药品批准文号品种目录(附件1...
06-08-29摘要:有关省、自治区、直辖市药品监督管理局: 按照我局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2002〕386号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布化学药品地标升...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《药品管理法》规定,原《药品生产企业许可证》更改为《药品生产许可证》。为此,我局重新印制了《药品生产许可证》,并定于2003年1月1日起,开展《药品生产许可证》统...
06-08-29摘要:国家药品监督管理局令 第36号 《生物制品批签发管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 二○○二年十二月十三日 生物制品批签发管理办法 (试 行) 第一...
06-08-29摘要:国家药品监督管理局令 第37号 《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 二○○二年十二月十一日 药品生产监督管理办法 (试 行) 第一章 总...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各省、自治区、直辖市药品监督管理局推荐并参加过...
06-08-29摘要:根据我局2002年工作部署,在2000年《国家基本药物制剂品种目录》(下称《目录》)的基础上,进行了2002年《目录》的调整工作。 现将2002年《国家基本药物制剂品种目录》印发给你们 ,请转发至有关单位,并做好相应...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)已于2002年12月1日起施行,该办法对药品注册的申报与受理程序进行了调整。为规范我司与各省级药品监督管理局的受理...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 《药品注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作,现将有关事项通知如下: 一、2002年12月1日前省级药品监督...
06-08-29