摘要:《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章 总则第一条 为保证药品临床试验过程规范,结果科学可...
06-08-29摘要:安徽省卫生厅药政管理局、医药管理局: 1999年8月27日,中央电视台“东方时空“节目以《医药管理局长卖假药》为题,对安徽省界首市医药管理局原副局长丁继民销售假药案进行了曝光,在全国产生了十分强烈的反响。...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部、武警总部卫生部:《药品研究和申报注册违规处理办法》(试行)业经国家药品监督管理局局务会审议通过。特此通知 ...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为促进我国制药工业的发展,提高药品质量,保障人民用药安全有效,国家药品监督管理局总结了我国十几年来推行药品GMP的经验,借鉴其他国家和地...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定,“亚砷酸注射液“已列入毒性药品的管理品种。“为了加强对“亚砷酸“注射液“的管理,现将有关事宜通...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部,武警总部卫生部: 根据《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定,为规范进口药品国内销售代理商备案工作,国家药品监督管理局制...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,局机关各司室及直属单位:《国家药品监督管理局培训管理暂行办法》已于1999年8月6日局务会讨论通过,现印发给你 们,请遵照执行。 国家药品监督...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后 卫生部:为进一步加强药品监督管理工作,根据国务院赋予我局的职能,经研究,我局决定市场监督司增挂国家药品监督管理局药品监督员管...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:碳[14C]-尿素呼气试验药盒的功能是用于胃幽门螺旋杆菌感染的无创伤性诊断。我局已于1998年7 月批准碳[14C]-尿素呼气试验药盒在指定的临床基地...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部,武警总部卫生部,新疆建设兵团卫生局、医药局:汛期已至,为做好汛期救灾防病药品的质量监督管理工作,确保灾区军民用药安全有...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为理顺关系,统一标准,促进今后GMP认证工作的更好开展,我局根据“关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知“(国药管安[1999]261号)...
06-08-29摘要:中国药品生物制品检定所:你所“关于启用中国药品检验总所对外名称的紧急请示”(中检办字[1999]第692号)收悉。根据中央机构编制委员会办公室1996年2月18日“关于中国药品生物制品检定所对外名称的批复”(中编办...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部,武警总部卫生部:为加强药品流通领域的监督管理工作,规范药品经营行为,保证人民群众用药的安全、有效,国家药品监督管理局...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部,武警总部卫生部:《药品监督行政处罚程序》业经国家药品监督管理局局务会议审议通过,以第8号局令于1999年6月15日颁布并于8...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局):鉴于“六神丸“配方保密等方面的原因,中成药整顿期间尚未对该药进行医学、药学等方面审查,因此该药存在的同名异方、品种混乱等问题始终没有得到解决。卫生部曾...
06-08-29摘要:《戒毒药品管理办法》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 一九九九...
06-08-29摘要:《麻黄素管理办法》(试行)于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 一...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为加强药品生产监督管理工作,保证人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施办法》和“国家药品监督管理局职...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 根据国家药品监督管理局第9号令发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第八十六条之规定,我局组织制定“药品生产质量管理规范(1998年修...
06-08-29摘要:《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十八日 药品生产质量管理规范 (1998年修订) 第一章 总 则 第一条 根据《...
06-08-29摘要:《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十八日 处方药与非处方药分类管理办法 (试...
06-08-29摘要:《药品流通监督管理办法》(暂行)于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 (暂行) 第一章 总则...
06-08-29摘要:8.“受限”:目录中,注解项下的“受限”是根据《药典》、《须知》、《标准》、《汇编》等规定范围,对该药适应症、剂量及疗程进行了调整与限制。西药部分 一、解热、镇痛药▲ 活性成分┏━━┯━━━━━━━━...
06-08-29摘要:吉林省药品监督管理局:你局“关于明确药品生产批准文号的请示”(吉药监政字[1999]第4号)收悉,经研究,现批复如下:关于原地方药品标准经整顿和再评价上升为国家标准的工作,从1992年至1998年已完成了六册,所...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市劳动(劳动和社会保障)厅(局)、物价局(委员会)、经贸委、财政厅(局)、卫生厅(局)、药品监督管理局、中医(药)管理局:为了贯彻落实《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[19...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市劳动(劳动和社会保障)厅(局)、卫生厅(局)、中医(药)管理局:为了贯彻落实《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号),劳动保障部、卫生部、中医药局制定了《城镇职...
06-08-29摘要:各省、直辖市、自治区药品监督管理局:1999年1月20日至21日,我司在北京组织召开了对乌克兰英捷尔法勒公司生产的亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品的专家论证会。评审结论是:该产品是目前相对安全的软组织填充剂,可以继...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市劳动(劳动和社会保障)厅(局)、药品监督管理局: 为了贯彻落实《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号),劳动保障部与药品监管局制定了《城镇职工基本医疗保险...
06-08-29摘要:《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 一九九九年...
06-08-29摘要:无内容‘文号:国药管注[1999]99号
06-08-29摘要:无内容‘文号:国药管注[1999]103号
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,各口岸药检所:根据国家药品监督管理局第6号局长令,新修订的《进口药品管理办法》(下称《管理办法》)自1999年5月1日开始执行。为切实做好新《管...
06-08-29摘要:《仿制药品审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 一九九...
06-08-29摘要:《新生物制品审批办法》于1999年3月26日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 一九...
06-08-29摘要:《进口药品管理办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 一九九...
06-08-29摘要:《新药保护和技术转让的规定》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 局长:郑筱萸 一九九九年四月二十二日 新药保护和技术转让的规定 第一章 总则 第一条 为了鼓励研究创制新药,保护...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,国家药品监督管理局药品认证管理中心: 药品实施GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门,卫生厅(局),中医(药)管理局,劳动和社会保障部门,工商行政管理局:为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,...
06-08-29摘要:各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:盐酸二氢埃托啡是我国1991年批准生产的一类镇痛新药。1998年6月世界卫生组织通过终审将盐酸二氢埃托啡列入《1961年麻醉品单一公约》表Ⅰ管制。鉴...
06-08-29摘要:云南省医药管理办公室:你办“关于将我省禁毒缴获的罂粟壳纳入国家计划的请示”(云医药管联发[1999]第2号)收悉。经研究,现对你省禁毒缴获罂粟壳的处理问题批复如下:关于收缴毒品(含禁毒收缴罂粟壳)的处理问题...
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