摘要:各有关生产单位: 我会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企...
07-05-09摘要:3月26日,国家药典委员会发布了《关于勘误硫普罗宁肠溶片质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕60号)。特此勘误,自即日起照此执行。
07-04-06摘要:据专家介绍,目前市场上大部分牛黄解毒片,其雄黄含量都是出《中国药典》规定剂量的两倍,患者长期服用可能导致砷中毒。 全国政协委员周超凡、李连达等30多位中医界专家,在刚刚闭幕的全国“两会”上联名呼吁:国...
07-03-27摘要:3月14日,国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-(HD-0523)-2002],现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工...
07-03-21摘要:含菌数应不低于 &hellip。 含活菌数应不低于&hellip。 活菌数测定 应不低于1。10 6 CFU/ml。
07-03-16摘要:3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典和药典增补本的编制工作,...
07-03-14摘要:1月26日,国家药典委员会发布了《关于对2005年版中国药典三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》(国药典生发〔2007〕30号)。 国家药典委员会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾...
07-03-01摘要:1月16日,国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》(国药典化发〔2007〕8号)。 近期,国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函,询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执...
07-01-26摘要:1月9日,国家药典委员会发布了《关于发送药典会病毒类制品专业委员会会议纪要的通知》。 国家药典委员会于2006年12月22~23日在北京召开了药典会病毒类制品专业委员会会议,与会委员和有关专家就2010年版《中国药...
07-01-26摘要:1月10日,国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》(国药典化发〔2007〕5号)。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。 附件:注射...
07-01-26摘要:(国药典化发〔2007〕4号)有关省市药检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案(食药监办[2006]465号)的...
07-01-26摘要:近日,国家药典委员会发布了《关于氨麻美敏片和酚麻美敏片通用名称命名情况的告知函》,内容如下: 国家药典委员会在新药转正过程中,为规范和统一复方制剂的通用名称,根据中国药品通用名称命名原则,对一个品种...
06-12-14摘要:近日,国家药典委员会发布了《关于勘误复方利血平氨苯碟啶片药品标准中有关内容的函》(国药典综发〔2006〕358号)内容如下: 复方利血平氨苯碟啶片收载于 《国家药品标准》(化学药品地方标准上升国家标准)第十...
06-12-14摘要:(2)取本品内容物适量,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,可见不定形的无色片状结晶,加新制的1%香草醛硫酸溶液1滴,渐显紫红色。 (3)取本品内容物4g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,...
06-12-14摘要:10月30日,国家药典委员会发布了关于勘误乳块消胶囊药品标准有关内容的函国药典中发〔 2006 〕 325 号,其全文内容如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 乳块消胶囊系国家药品监督...
06-11-06摘要:10月27日,国家药典委员会发布了关于订正复方阿苯达唑片等 23 个国家标准中有关内容的函国药典化发〔 2006 〕 321 号 其全文如下:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 由于近期以来我会陆续收到各有关单位...
06-11-06摘要:现就有关事宜通知如下:《中国药典》2005年版将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”。其中溶液型非静脉用注射液、注射用无菌粉末和供注射用无菌原料药按我局《可见异物检查法补充规定》执行。...
06-08-29摘要:【关注英国“中药危机”事件】近日,英国《独立报》报道称,英国政府对于危险中草药的官方调查已经达到了史无前例的重视度。据该文报道,由中药引起的心脏损伤、肝功能衰竭等副作用的病例,在今年上半年增加了4倍...
06-08-18摘要:附件:化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总序号品种名单需做工作1七维牛磺酸口服溶液建议增加维生素E、维生素A、泛酸、维生素C及牛磺酸鉴别和含量测定。2盐酸阿普林定建议根据生产工艺增加残留溶剂检查...
06-08-11摘要:近日,国家食品药品监督管理局药品注册司发布了《关于中国药典2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知》(食品监注函[2006]69号)。 根据《关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通...
06-07-12摘要:脑得生片 鉴别(3)“取 [含量测定]项下的供试品溶液,照脑得生丸的鉴别(3)项下试验,显相同的结果。 2、鉴别(2)“ …… 另取杜鹃素对照品 …… ”修订为“另取牻牛儿酮对照品”。 3 、“…加浓氨试液 1ml …...
06-06-22摘要:近日,国家药典委员会发布《关于勘误“舒肝消积丸”药品标准中有关内容的函》(国药典中发〔2006〕100号)。 “舒肝消积丸”系国家食品药品监督管理局药品标准新药转正标准,标准编号为WS3-401-(Z-057)-2004(Z...
06-04-13摘要:近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于执行中国药典2005年版有关问题的补充通知》(国食药监注[2006]59号)。 根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注﹝2005)234号),《中国药典...
06-03-11摘要:药品名称项目原内容修正内容乳块消片【功能与主治】气带血瘀气滞血瘀(据“国家药典委员会”) 。
05-09-06摘要:30门冬酰胺[增订]【检查】铵盐 取本品0。02g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2。0ml制成的对照液比较,不得更深(0。52壬苯醇醚栓【检查】 酸度 取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值...
05-08-14