摘要:1月6日,国家食品药品监督管理局在其网站上发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见(征求意见稿)》,明确要求提高审评审批效率和水平,加快创新药物和具有临床价值仿制药的审评审批。 《征求意...
13-01-07摘要: 中新网1月4日电台湾感染梅毒的人数每年多达6000人,但最近治疗梅毒的首选药物Retarpen(利达平注射剂)因境外药厂不再生产,医疗院所用药短缺,正面临断货危机。据台湾《联合报》报道,“卫生署食品药物管理局”...
13-01-04摘要: 相关人士:限制令是为了防止不法分子利用含“麻”药物制造毒品含“麻”感冒药限制令落地3个月有余,执行情况如何。继2012年9月药监部门要求消费者必须持身份证购买含 “麻”感冒药之后,国家食品药品监督管理...
13-01-04摘要:昨天,罗贝蒂法官接受意大利杂志采访时语出惊人,他透露,自行车界仍旧禁药泛滥,目前有3种新型禁药在体育界大发神威,其中能逃脱检测的两种新禁药来自亚洲。三种新禁药正大发神威罗贝蒂自己也是自行车发烧友,他...
13-01-04摘要:卫生部官网28日发布消息,《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部部务会审议通过,并以部长令的形式公布。其中对国家食品药品监管局2003年4月28日发布的《药品监督行政处...
13-01-04摘要:“或许是研发技术问题,也或许是其他因素,部分仿制药质量与被仿制药存在一定的差距,消费者很难辨别。仿制药是与被仿制药产品具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药...
12-12-31摘要: 东方网12月29日消息:据《东方早报》报道,经上海市食品药品监督管理局批准,自动售药机服务项目启动仪式昨天举行,首批启用50台轨交售药机将分布在轨交人民广场、上海体育馆、上海南站和徐家汇等站点,2013年...
12-12-29摘要: 据悉,目前中国有3500多种化学药品制剂,供儿童专用的不足60种,国内市场90%的儿童使用的药物是成人药物的减量版。90%的儿童使用的药物是成人药物的减量版,这种状况让开药的儿科医生心慌,也让普通民众疑惑。...
12-12-26摘要: 西方一向喜欢对中国在非洲的角色指手画脚。英国《卫报》等媒体日前刊登文章,竟称疟疾在非洲无法消灭是因为来自中国的抗疟药很多是假药。《环球时报》记者在非洲走过多个国家,深感将非洲疟疾无法根除归罪于中...
12-12-26摘要:最近纽约联邦第二巡回上诉法院在二审中认为,根据美国宪法第一修正案有关公民言论自由的条款,判决医药代表推广处方药超适应症使用(即药物治疗的疾病不同于FDA批准的适应症)是合法的,即辅助药物营销的言论属于...
12-12-26摘要: 本稿来源:《济南时报》仅1元多的红霉素针剂,家长跑了多家医院买不到。市民段先生孩子患支原体肺炎,医生告知红霉素针剂治疗比较有效,但医院没有这药。记者调查济南8家医院,发现这些医院已多年不售红霉素针...
12-12-25摘要: 为期3年的全国抗菌药物临床应用专项整治活动已进入巩固阶段。 整治活动开展一年多来,各级卫生行政部门和医疗机构给予高度重视,医疗机构目前已建立了比较完善的抗菌药物临床应用管理制度。 结合自身实际,各...
12-12-25摘要:仅1元多的红霉素针剂,家长跑了多家医院买不到。市民段先生孩子患支原体肺炎,医生告知红霉素针剂治疗比较有效,但医院没有这药。记者调查济南8家医院,发现这些医院已多年不售红霉素针剂,但因对治疗支原体、衣原...
12-12-25摘要:在近日北京召开的高危药品与用药安全研讨会上,与会药学专家呼吁:应探索建立高危药品筛选标准及模式,建立具有中国特色的高危药品目录。3%左右,用药差错是引发药物不良事件(ADE)的重要原因之一(引发ADE的另一个...
12-12-25摘要: 上饶市鄱阳县乐丰卫生院院长彭国美,在一次各村村医参加的大会上提出,卫生院还有一部分药品,大家帮忙销掉。部分药品随即被分送到各个村卫生室,有村医发现这些药品快过期了。此事随即被上传网络致舆论哗然,...
12-12-24摘要: 日前有网文称滴眼液添加防腐剂不安全,在公众中引发疑虑和担心。记者就此说法采访国家食品药品监督管理局有关部门负责人,这位负责人指出,国内外上市的滴眼液均允许加入适量的抑菌剂,即俗称的防腐剂,通常含...
12-12-24摘要: 本报北京12月23日电 日前有网文称滴眼液添加防腐剂不安全,在公众中引发疑虑和担心。记者就此说法采访国家食品药品监督管理局有关部门负责人,这位负责人指出,国内外上市的滴眼液均允许加入适量的抑菌剂,即...
12-12-24摘要:为期3年的全国抗菌药物临床应用专项整治活动已进入巩固阶段。整治活动开展一年多来,各级卫生行政部门和医疗机构给予高度重视,医疗机构目前已建立了比较完善的抗菌药物临床应用管理制度。结合自身实际,各地涌现...
12-12-24摘要:误区:进口疫苗虽然贵,但效果好,安全无副作用,不用担心宝宝没得到疫苗提供的免疫保护,反而患上相应疾病。为宝宝的健康及安全考虑,疫苗还是都选进口的比较放心。随着生物技术的发展,市场上可供选择的疫苗种类...
12-12-23摘要:近日华北制药生产的重组人血白蛋白被科技部评为2012年度国家重点新产品。华北制药进入国家重点新产品计划必将带动该产品更快进入市场。分析称,重组人血白蛋白成功产业化,填补了国内利用基因重组技术大规模生产人...
12-12-21摘要: 专利到期的悬崖日益逼近,礼来终于开始发力,正式布局仿制药生产。礼来中国区总裁艾博来(EricBa-clet)近日在接受本报记者采访时表示,“我们将坚持做品牌仿制药。”2011年至2015年期间,礼来有6种专利药专利到期,...
12-12-20摘要: 电据国家食品药品监督管理局网站12月18日消息,国家食品药品监督管理局今天发布关于调整麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局的通知,通知指出,要进一步提高麻精药品经营和安全管理水平,更好地满足医疗需...
12-12-19摘要: 昨日(12月18日),记者从国家药监局获悉,为适应近年来麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻精类药品)市场需求总量的变化,将开展继2006年宏观布局后的首次调整,对经营分散、区域性批发数量众多的企业等进行重新布...
12-12-19摘要: 近日,一项由某公益组织进行的调查披露,药品安全“黑名单”规定几乎成一纸空文。按照国家药监局制定的《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(下称《规定》),省级以上药监部门应在其网站上设 “药品安全...
12-12-18摘要: 仿制药是已过专利期的原创性研发新药(简称原研药)的仿制品,其活性成分、给药途径等方面与原研药一致。我国制药业以仿制为主,它有效解决了人民群众缺医少药的突出问题。随着公众对用药疗效要求的提高,我国...
12-12-18摘要:本月6日,国家食品药品监督管理局发布公告称,对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准,并于日前发布。按照修订后的说明...
12-12-18摘要: 近日,一则《五家渠药督局虎狼局长王修森暴打民女,低劣作风让人情何以堪。网帖称,一名办事女子前往五家渠市药监局申请办理开药店的有关事宜时,与药监局局长发生肢体冲突。12月16日,五家渠市委宣传部回应称,目前...
12-12-17摘要: 6类含麻黄碱药品必须凭医院处方购买国家因何对部分感冒药限售部分感冒药的监管让有关部门挠头不已。本月6日,国家食品药品监督管理局发布公告称,对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓...
12-12-17摘要: 一四川人被眼镜蛇咬成重伤,众网友爱心接力找到救命血清。记者专访国内独家生产抗蛇毒血清的企业——抗蛇毒血清售价低成本高,期待扶持前天,四川人周以辉被毒蛇咬成重伤。昨天全国网友爱心接力,终于在广西南...
12-12-14摘要: “限麻”政策本月落地,有人受益有人忧——因见效快而被患者熟知的新康泰克等感冒药以后购买会有些“麻烦”,而抗病毒口服液、双黄连口服液以及感冒软胶囊等不含麻黄碱的感冒药将受到更多的关注。这意味着,目前...
12-12-13摘要:会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家,就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨,并确定了我国血液制品技术发展路线。据悉,与其他药品相比,血液与血液制品具有不...
12-12-13摘要:记者从诺华疫苗大中华区以及浙江天元生物药业公司获悉,目前天元正按照世界卫生组织(WHO)标准对流感疫苗“御感宁”进行升级,并且按照诺华全球质量标准进行生产。一旦获得WHO预认证,意味着中国疫苗将首次走向国际...
12-12-13摘要:会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家,就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨,并确定了我国血液制品技术发展路线。据悉,与其他药品相比,血液与血液制品具有不...
12-12-12摘要: 麻黄碱类药物限制令落地。12月6日,国家药监局发文,要求对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊在内的6类含麻黄碱超过30mg的药品进行说明书修订,并转为处方药管理。这意味着几大类感冒药都将无法直接从药店买到。这其中...
12-12-12摘要: 感冒药麻黄碱类物质每粒含量多为30mg,包括海王药业、利君国际、浙江震元等生产的“超标”感冒药也都转为处方药管理 麻黄碱类药物限制令落地。12月6日,国家药监局发文,要求对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊在内的...
12-12-12摘要:但是,这只药物很快被发现拥有一个有趣的副作用:在服用3天后,它能使男性受试者的勃起时间延长。随后,药物效用得到改良,发挥作用的时间被缩短。这只化合物被命名为“万艾可”,并成为了一只“重磅炸弹”,用于...
12-12-12摘要:2012年12月3日,FDA宣布成立了第一个公私伙伴关系以推进医疗器械法规科学,重点是加快医疗器械新产品的开发,评估和审查。法规科学主要是开发新工具,标准和方法来评估FDA监管产品的安全性,有效性,质量和性能,...
12-12-11摘要: 来源:网易探索药物依赖成为现代社会一大问题。每年都会有15,000美国人因过度服用处方药而死亡,而这一数字仍在增加。珍妮当时虽有些迟疑,却越来越不安,因为她发现丈夫在一场摩托车车祸后受伤开的阿片类止痛...
12-12-10摘要: 近日,有媒体报道了《抗生素药“处方关”形同虚设》一文后,抗生素药买容易、监管难的问题再次成为舆论关注的焦点。12月6日,重庆市食药监局表示,即日起加大监管力度,市内各区县食药监分局将把凭处方购买抗...
12-12-10