摘要: 美国食品药品管理局周二在其官网上宣布,要求生产阿片类企业修改相关产品标签,强调阿片类药物滥用会导致的危险和可致死亡性的后果。 在此项新决议中,美国FDA提出,阿片类止痛药的使用范围要从原先的中等...
13-09-11摘要:记者从近日举行的四川省科技创新和推广应用大会上获悉,四川将在省内培育3-5个国内领先的重点学科(实验室),并鼓励优先就近采购国产药品和医疗设备,规定省内医疗机构采购贵重药品(原研、专利药和单独定价药)...
13-09-02摘要:FDA发言人称,在漫长等待9个月后,今年4月其职员进入中国的签证申请被拒。FDA职员申请进入中国长期派驻的签证持续被推迟,阻碍了FDA加大中国药物审查、监督,以及与当地卫生部门合作的计划。同时也阻碍了FDA尝试改...
13-08-22摘要:“今年,国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作,专设章节增加监管互联网药品交易的内容。20日,国家食药总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国家工商总局召开打击网上非法售药视频会议,提出用五...
13-08-22摘要:“伟哥”在中国专利垄断的幸福时光就要结束了。作为美国辉瑞公司的拳头产品——万艾可(俗称“伟哥”)在全球众多市场的专利保护即将到期,辉瑞中国公司新闻发言人席庆对《中国经营报》表示,“伟哥”在中国的专利将...
13-08-19摘要:中共中央政治局委员、国务院副总理汪洋在16日出版的《求是》杂志上撰文称,中国解决食品药品质量安全问题刻不容缓,要把食品药品安全当作头等大事来抓。在这篇《食品药品安全重在监管》的文章中,汪洋表示,这些年...
13-08-19摘要:NanoViricides公司8月12日宣布,FDA已授予实验性药物DengueCide孤儿药地位,该药开发用于登革热(dengue)及登革出血热(denguehemorrhagicfever)的治疗。同时,在提交DengueCide新药申请(NDA)时,将有资格获得...
13-08-18摘要:巴西拥有2。05亿人口,在新兴国家中是第二大生物制剂市场。巴西医疗国有化,政府负责所有医疗保健和药品成本,因此,昂贵的生物制品的需求不断增长,对药品预算产生了巨大的财政压力。这促使巴西政府将生产自己的...
13-08-12摘要: 据英国《每日邮报》7月30日报道,英国国家医疗服务体系(NHS)的最新数据显示,英国人每年平均会找医生开具19张药物处方,而这个数字在2002年仅为12张,增长近六成。其中,止疼药、安眠药、抗抑郁药、糖尿病和...
13-08-09摘要:备受业界关注的广东药品交易新规比原定出台日期拖延一月有余。周二,广东省卫生厅一位相关负责人对记者透露,招标新规确定将在8月内出台。5月17日,广东医药采购平台公开发布药品交易新规(征求意见稿)的修订意见...
13-08-08摘要:羊城晚报:很多专家学者、代表委员都说要降低药价的话,就要减少药品流通环节,打击药品流通环节中的腐败,《方案》中有没有具体措施。吴林波:医药价格改革方案主要在医院环节,取消医院的药品加成,同时充分体现...
13-08-08摘要: 赛诺菲公司抗过敏药Nasacort AQ被美国食品药监局提升为非处方药销售。 这种药物是一种治疗花粉病和呼吸过敏类的药物。Nasacort AQ也成为第一种在美国上市的用于非处方药的鼻内皮质醇药物。 赛诺菲美国公司首...
13-08-01摘要:根据FDA网站消息,FDA审查员称,赛诺菲(Sanofi)过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ足够安全,可非处方使用。目前Nasacort AQ需要处方使用。FDA顾问委员会将于周三决定是否建议批准Nasacort AQ作为非处方产品,该药用于治...
13-08-01摘要:传统药品临床试验的时间长达10~15年,不少肿瘤病人还没等到药品上市就已抱憾离世肿瘤药品临床试验模式大转变:先找到肿瘤驱动基因,再研发药物,可让临床试验时间缩短一半以上“父亲是带着遗憾离世的,虽然知道已...
13-07-31摘要:日前,上海市食品药品监督管理局安监处却接到市民质询电话:老百姓喜欢的一些消夏廉价药物为何在市场上不见了踪影。带着疑问,记者走访了一些生产厂商。原料价涨是主因在上海运佳黄浦制药有限公司,记者看到一份“...
13-07-27摘要:据广东省食品药品监督管理局消息,2013年以来该局开展含麻黄碱类复方制剂专项检查,共检查155家药品批发企业、10家连锁总部以及80家药品零售企业。报道称,此次专项行动针对药品批发、连锁、零售企业经营含麻黄碱...
13-07-23摘要:7月19日从北京市药品监督管理局获悉,北京市燕京药业有限公司已生产出首批1600万片甲巯咪唑,当日起向国内市场投放,以缓解甲亢治疗一药难求的形势。 自今年4月起,国产甲亢治疗药物甲巯咪唑片逐渐脱销,6月底,全...
13-07-22摘要:——关于癌症分子靶向药物的另类思考分子靶向治疗药物是近年来治疗癌症的新宠。动辄花上几万元甚至几十万元,仅能为病人延长短暂的生命,这样的治疗无论从经济上还是道德上都是难以立足的。原因在于将时下癌症诊疗...
13-07-21摘要:2013年7月17日,国家食品药品监督管理总局召开药品“两打两建”专项行动动员部署工作会议,要求各地从今年7月到12月,集中半年时间,在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经...
13-07-18摘要: 最近摩托罗拉移动公司介绍一款正在研发的很酷的智能药丸。服下这种智能药丸后,使用者本身就是手机的密码——司机只要坐进驾驶位,车子就会在感应到车主后自动启动。 它看起来没什么特别,与普通药丸无异,椭...
13-07-17摘要: 尽管辉瑞的万艾可(伟哥)明年7月份才到期,但已先后有广州药业、联环药业等多家药企展开仿制准备工作,“伪哥”概念带来巨大想象空间。天方药业申报的新药TPN729MA也被市场认为是万艾可的仿制药,其吸并方中...
13-07-15摘要:国家食品药品监督管理总局办公厅近日下发通知,要求进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理。通知要求:加强药品生产企业销售管理(一)上述药品的生产企业,应根据质量管理水平、诚...
13-07-12摘要: 去年9月,原国家食品药品监管局等部门联合发布“限麻令”,规定药店销售含麻黄碱类复方制剂应查验购买者的身份证,登记姓名和身份证号。但一方面药店对感冒药施行“实名制”新政不够重视,执行力度不足,“标...
13-07-09摘要:虽然维C银翘片最终被得以正名且恢复销售,却将以维C银翘片为代表的中西药复方制剂推入了尴尬境地——这一“中国特色药”的安全性再次遭到质疑,并由此引发了一场存废之争。 不过,普通消费者并不知晓的是,维C银...
13-07-03摘要: 国外生物科学研究员正在开发一种安装了感应器和无线信号发射器的药丸,这种新药丸可以在用户需要吃药时发出提示信息,通知用户吃药。据说这种新药丸还可以监控用户的各种生命体征和体温,然后将信息发送给用...
13-07-02摘要:美国国立卫生研究院(NIH)近日公布了在废弃药物新用途改造项目竞争中胜出的科研人员和制药公司,它们将获取每年总经费达1280万美元的9个项目。刚成立19个月的国家转化医学推进中心(NCATS)实现了利用新方法加快药物...
13-07-02摘要:欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准非诺贝特与辛伐他汀的复方药片(商品名Cholib。非诺贝特与辛伐他汀复方药物的两种剂量组合145mg/40mg与145mg/20mg获得了人用医药产品委员会的积极评价。在...
13-07-02摘要:日前,江西省食品药品监督管理局下发通知,要求各地加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理,加大药用玻璃和注射剂生产企业日常监督管理,对在以往监督检查中发现问题的企业,要加大监督检查和监督抽验频次和力度,对...
13-07-02摘要:
13-06-17摘要:近半年来,“九成眼药水含防腐剂”的反复报道引发公众对眼用制剂的安全恐慌,前日,中国非处方药物协会、国家药典委联合发布:多剂量(即可以使用多次)滴眼液添加的抑菌剂(俗称防腐剂),并非舆论所称的“抗生素...
13-06-17摘要:记者近日从重庆市政府常务会上获悉,为解决短缺临床必需药品供应保障问题,重庆市决定采取定点生产、定点储备方式,采购约5。9亿元短缺临床必需药品。据了解,由于利润低或无利润,药品生产企业和经营企业不愿意生...
13-06-14摘要:美国食品与药物管理局(FDA)基于“若妊娠女性使用硫酸镁注射液超过5~7天,可能导致发育中胎儿出现低血钙和骨骼问题(包括骨质疏松和骨折)“这一新安全信息,修改硫酸镁注射液药品标签。
13-06-14摘要: 同样在中国注册一个仿制药,中国本土药厂只需要人民币1500元,而进口药则需要45300元,进口仿制药注册审批费与本土仿制药相差30倍,进口门槛也比本土仿制药要高出许多。由于进口仿制药还需要进行临床试验,因...
13-06-08摘要:日本政府4日初步决定,对99%以上的非处方药解禁网络销售。日本官房长官菅义伟、厚生劳动相田村宪久等阁僚在对策会议上就此基本达成一致。另外,日本政府也将对一些例外药品、安全对策等问题细节进行汇总,计划写入...
13-06-08摘要:“专利到期”现在几乎成了悬在每一个跨国药厂头上的达摩克利斯之剑。面对这种局面,有些药厂试图利用已有的市场地位或某种方式对仿制药进行限制,以延长专利药赚取巨额利润的时间。英国最大制药公司葛兰素史克日前...
13-06-07摘要:新闻追踪:与本土仿制药相比,进口仿制药需多花150万元临床试验费羊城晚报讯记者陆志霖报道:同样在中国注册一个仿制药,中国本土药厂只需要人民币1500元,而进口药则需要45300元,进口仿制药注册审批费与本土仿制...
13-06-07摘要:2010年到2015年,被全球制药界称为“专利悬崖”,因为之前热销的一些药品在这几年将纷纷失去专利保护。“专利到期对我们企业来说是一个重大的挑战,我们能推向市场的新产品数量还偏少。”礼来全球董事长、总裁兼C...
13-06-05摘要:我国药品市场上3500多种药物制剂中,儿童用药品种不足成人用药品种的5%。今年的六一国际儿童节,药品安全合作联盟在京发出倡议,关注妈妈和孩子的用药安全。据统计,我国约有4亿名儿童,其中患病儿童的比例约占患...
13-06-05摘要: 如今我国儿童专用药品种有69种,包括呼吸系统、消化系统、神经专科、儿童保健等几大门类,但其数量仅占成人品种的2%,如抗生素,基本都是成人的,缺乏儿童专用剂量。安徽省立儿童医院院长金玉莲告诉记者。 由于...
13-06-04摘要: 新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1号起实施。与原规范相比,其大大提高了零售药店的门槛,比如要求药店必须配备执业药师,还要求配备监测调控温度设备、专用冷藏设备等营业设备。与此同时,新版规范...
13-06-04