摘要:吉利德科学(Gilead Sciences)周三公布了2014财年第二季度业绩报告。报告显示,2014财年第二季度总收入为65。产品销售中,饱受争议的丙肝明星药物Sovaldi的销售继续保持稳步增长的态势,该药一季度创造了22。7亿...
14-07-25摘要:根据英国国家卫生保健优化研究所(NICE)的新指南,建议降低人们使用他汀类药物的门槛。门槛降低之前,未来10年有20%心血管疾病(CVD)风险的患者可以使用他汀类药物,而门槛降低之后,存在10%心血管疾病风险的患者即...
14-07-24摘要:2014年7月18日,美国FDA提醒卫生保健专业人员和消费者不要使用由Downing Labs公司(也称NuVision Pharmacy)生产的无菌制剂产品,因为这些用品可能已被污染。卫生保健专业人员应该立即检查它们的医疗用品、隔离任...
14-07-23摘要:美国食品和药物管理局(FDA)18日警告说,消费者切勿服用互联网上销售的纯咖啡因粉,最近至少一名美国青少年因此死亡。“这些产品(纯咖啡因粉)百分之百都是咖啡因。”FDA 当天发表声明说,“一茶匙大约相当于25...
14-07-22摘要:抗生素耐药性日益增长,而此时大型制药公司却很大程度上退出这一领域,美国总统科学技术顾问委员会(PCAST)正提议采取措施以刺激制药公司回到这一领域,帮助加快新型抗生素的开发。在7月11的一个会议上,委员会投票...
14-07-18摘要:英格兰与威尔士的医生很快将能够利用一种药片来帮助治疗酒精成瘾患者。这款药物名为Selincro(钠美芬),在英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布的指南草案中,这款药物作为一种选择被推荐用于治疗酒精依赖症。这...
14-07-14摘要:一边是肿瘤专利药的集中到期,另一边却是新药研发难有起色,在新老交替之际,为了给投资者讲新的故事,全球制药巨头又开始了新一轮的并购重组,试图扭转江河日下的颓势。面对肿瘤专利药万艾可的到期,2001年进入中...
14-07-14摘要:7月8日在该机构网站上发布的一份文件中,FDA审查员表示用于治疗子宫肌瘤的腹腔镜高能粉碎器装置,具有手术微创,恢复时间短,伤口感染部位少等优势。但存在一些包括局部组织和器官损伤在内的风险,而最重要的是,...
14-07-11摘要:我国关于儿童用药第一个综合性指导文件《关于保障儿童用药的若干意见》不久前颁布,这是我国为保障儿童用药安全走出的重要一步。中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会、中国医师协会儿科医师分会日前...
14-07-11摘要:2013年Avastin(贝伐珠单抗)在结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、卵巢癌和神经胶质瘤等多种癌症人群上为罗氏带来了67。Lucentis(雷珠单抗)是一款与Avastin拥有相同作用机制(anti-VEGF)的抗体药物,仅获批用于年龄相...
14-07-09摘要:“重磅炸弹”药物(年销售额超过10亿美元的药物)能够取得市场成功是与多种因素有关的,总结立普妥(阿托伐他汀钙)、恩利(依那西普)等“重磅炸弹”药物取得成功的原因,可以归纳为以下5点:1。药品优效是“重磅...
14-07-04摘要:新华网北京3月3日电(记者白林)全国政协委员、中国工程院院士吴以岭说,我国新药评审中审批速度严重滞后,新药审批资料严重积压,制约了我国生物医药的产业发展。 吴以岭说:我国药品审评中心仅有在编人员12...
14-07-02摘要:全国政协委员、中国中医科学院西苑医院副院长史大卓建议,要加强中药临床安全性科学评价。随着传统中医药理作用和临床疗效认知程度的逐渐提高,中药受到国内外医患的普遍青睐。科学进行中药安全性评价,对临床合理...
14-07-02摘要:近日,ISO/TC249第五次全体会议在日本京都召开。会上,中医药设备和药物的安全使用与操作相关的服务标准被纳入ISO/TC249的工作范围,为我国中医药服务贸易拓展提供机遇,为中医药服务贸易国际标准的制定提供平台。...
14-07-02摘要:上周,全球领先的医疗健康领域调研公司——EvaluatePharm发布的统计报告称,在2014年至2020年的7年时间里,将有2590亿美元的药品面临专利到期的风险,其中预期有46%的市场份额会被仿制药侵蚀掉。2013年,全国肿瘤...
14-07-02摘要:6月24日,默沙东宣布,雷特格韦(Raltegravir)与拉米夫定(Lamivudine)组成的用于HIV-1感染治疗的固定剂量(FDC)复方药物(MK-0518B)的新药申请已被美国FDA接收。默沙东正在寻求FDA批准150mg拉米夫定/300mg雷特格...
14-06-27摘要:抗生素目前是全世界造假最多的药品之一,这导致具有耐药性的超级细菌在全球蔓延。世界卫生组织在80个国家发起的一个新监测和报告项目表明,在全球各地,假抗生素的问题正变得越来越严重,与像伟哥这类治疗勃起功能...
14-06-23摘要:FDA最近再次做出决定,暂缓批准由Boston Scientific公司设计生产的用于监控心房颤动患者防止心脏病发作的仪器上市。这也是FDA自2010年后又一次做出同样决定。FDA在声明中表示他们需要再一次组织专家进行论证才能做...
14-06-23摘要: 复方阿胶浆或成为东阿阿胶又一大“涨价增利”的利器。 日前,东阿阿胶在股东大会上表示,其第二大主营产品复方阿胶浆拟退出医保。东阿阿胶有关负责人昨日(6月17日)接受《每日经济新闻》记者采访时表示,在...
14-06-18摘要:国外孤儿药的研发进行的如火如荼,目前已有30多个国家出台了相应的孤儿药政策,1983年美国出台的孤儿药政策大大的刺激了这一领域的发展,FDA批准的孤儿药由政策出台之前不足10种,增加至目前的近400种。巴西、古巴...
14-06-18摘要:或许你正在安享花甲之年,或许你将进入耄耋之年,请记得,服用处方药或非处方药时都须格外谨慎。年岁渐长,你使用的药物有可能会越来越多,而有害的药物相互作用也与之俱增。年岁渐长,身体的改变会影响药物的吸收...
14-06-16摘要:Ocugen公司与科罗拉多大学6月5日宣布,FDA授予OCU100(重组晶状体上皮细胞源性生长因子1-326,LEDGF1-326)孤儿药资格,用于治疗色素性视网膜炎(RP)。OCU100有望成为首个获FDA批准的RP药物。色素性视网膜炎是一...
14-06-11摘要:当遇到感冒、咳嗽、消化不良,很多人选择到药店根据经验买药自己治疗。2%,“大病到医院、小病去药店”已经成为药品消费的主流意识。但中国非处方药物协会副会长张承绪告诉记者,自国家2000年开始实施处方药与非处...
14-06-11摘要: 药,在中国是一个很特殊的行业。如今的中国人已经可以和国外同步地享受任何新产品了,只要依法缴税就行(当然意识形态类商品除外)。国外上市的新药不能立即进口到中国,必须再在中国人身上做一次临床试验。...
14-06-06摘要:卫计委等六部门近日召开媒体通气会,解读经国务院同意联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》。《意见》规定,六部门将积极推动药企研发和生产专门适宜儿童的药品品种、剂型、规格,彻底改变儿童药“用药靠掰,...
14-06-05摘要:目前从药物进入I期到上市大约只有10%的成功率,大多数失败是由于缺乏有效性或安全性,其中有许多是由于人为错误或不当的研发计划造成的,最近FDA乳腺癌专家TatianaProwell指出了抗癌药物研发中的几个常见陷阱。习...
14-06-04摘要:继推动廉价药领域改革后,包括国家发改委、卫计委等在内的六部委在儿童药领域发力改革。在端午节前,六部委公布了《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》),在儿童用药申报审评及企业研发等方面提供利...
14-06-04摘要:去香港买奶粉已经成为过去式,而“到香港打宫颈癌疫苗”正悄然流行。请关注——接种疫苗就能预防宫颈癌吗。近年来,许多高收入女性流行到港澳去打人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,以防范宫颈癌。据介绍,注射宫颈癌疫苗...
14-06-03摘要:据中国之声《新闻晚高峰》报道,有啥别有病,对孩子来说,尤其如此。孩子一闹病,全家人都担心。长春张女士两岁的孩子经常感冒发烧,她说大夫开出的药片,不是味道太苦,就是要掰成小片给孩子吃,每次拿着药品都要...
14-06-03摘要:全球消灭天花等事件证明一个应对公共健康威胁的国际机制是可以起到作用的。我们必须进行尝试,否则抗生素药物所获得的健康成果可能会因此消失。发展中国家不受管制的药物销售造成抗生素耐药性的增加。上个月,世界...
14-05-30摘要:美国食品和药物管理局(FDA)5月23日宣布,已经批准用于治疗成人皮肤感染的抗菌剂dalbavancin,研究表明该药物能抑制包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等皮肤病菌。急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)是...
14-05-29摘要:在获得FDA对抗PD- 1药物nivolumab的特别关注 仅仅几天之后,施贵宝在一周内又赢得了第二个FDA突破性疗法的认定。施贵宝与艾伯维共同研发的治疗多发性骨髓瘤的新药elotuzumab已经进入III期实验阶段,FDA正在跟进该...
14-05-29摘要:近日,广州市海珠区在全市范围内率先试点社区医院与第三方机构合作进行医疗检验,解决原本社区医院设备少、检测难等问题。据悉,从今以后广州海珠区18家社区中心所有的市民都将可以享受优质便捷的家门口式的健康服...
14-05-16摘要:中国食品药品检定研究院(中检院)副院长李波在第六届药物信息协会(DIA)中国年会上表示,关于仿制药质量一致性评价相关品种的评价方法和指导原则正式文件将于近期公布。两文件分别为《普通口服固体制剂溶出曲线...
14-05-15