摘要: 30日,国家食品药品监督管理总局南方医药研究所在广州发布了中国首份儿童用药安全报告。该报告提出了中国儿童用药安全感指数。据评测,中国公众对当前儿童用药安全的满意度仅为68%。 该份报告对中国北京、上海...
13-05-31摘要: 30日,国家食品药品监督管理总局南方医药研究所在广州发布了中国首份儿童用药安全报告。该报告提出了“中国儿童用药安全感指数”。据评测,中国公众对当前儿童用药安全的满意度仅为68%。该份报告对中国北京、...
13-05-31摘要:通过标准的制定来提高包装机械产品技术水平和质量,提高包装机械产品的竞争力。通过标准的制定来为外贸出口服务,引导行业产品结构调整,规范市场秩序。专家称,国家要加强产品结构调整、提升技术创新能力、加快与...
13-05-30摘要:昨天从山东省食品药品监督管理局获悉,抗焦虑药甲丙氨酯片7月1日起停止生产销售使用,山东省范围内的生产企业需对已生产尚未销售的药品进行登记和封存,对已经销售出的药品,制定召回计划。抗焦虑药甲丙氨酯片的适...
13-05-24摘要: 京华时报讯(记者张然)昨天,国家食品药品监督管理总局通报,我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。日前上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和...
13-05-24摘要: 新华网北京5月22日电(记者胡浩)根据国家食品药品监督管理总局22日公布的消息,中国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒已获得食品药品监管总局批准上市。据了解,上海之江生物科技股份有限公司申报的“人...
13-05-24摘要:直到柏林墙倒掉前,西德的制药公司还在东德境内进行药物试验。据统计,大约有5万名病人卷入了药物试验,其中的大多数并不知情,许多人最终因副作用死亡。这一试验至今未得到完整调查,不过,一些新细节在近期被披...
13-05-24摘要:记者21日从国家卫生计生委获悉,卫生计生委近日要求医疗机构建立连续肾脏替代治疗技术器材药品登记制度,保证器材药品来源可追溯。近年来,连续肾脏替代治疗技术(CRRT)在世界范围内快速发展,在治疗急、慢性肾功...
13-05-22摘要:通过简单的操作,现场观察接触到药品溶液的试纸是否变色,便能确定“毓婷”中是否非法添加了违禁物质,整个筛查过程不足1分钟。这是继快速检测西地那非、他达拉非的方法后,北京市药品监管局在打击药品、保健食品...
13-05-17摘要: 受负面消息影响,临时停牌一天的国内大输液龙头科伦药业(002422。SZ)昨晚公告称,被公共传媒质疑的“问题产品”碳酸氢钠注射液占公司销售额比例很小,故对公司业务和市场几无影响,另外公司尚未收到媒体报道...
13-05-10摘要:受负面消息影响,临时停牌一天的国内大输液龙头科伦药业(002422。SZ)昨晚公告称,被公共传媒质疑的“问题产品”碳酸氢钠注射液占公司销售额比例很小,故对公司业务和市场几无影响,另外公司尚未收到媒体报道所述...
13-05-10摘要:5月6日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告说,罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla使用短名字可能会导致该药物与一种老的治疗药物混淆,给患者造成潜在危害。FDA在其网站上发布警告说,一些第三方出版物、健康信息系统和...
13-05-10摘要:最近,儿童用药安全再度成为社会关注的热点。一项由中国关心下一代工作委员会、国家食药总局南方医药经济研究所主办的,旨在了解儿童用药习惯及潜在风险的“儿童安全用药大调查”日前在广东启动。记者获悉:我国儿...
13-05-08摘要:5月7日,国家卫生和计划生育委员会发布《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》,要求卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指...
13-05-08摘要:欧洲法庭已经下令欧洲药品管理局(EMA)保留两家制药公司的机密数据资料,这与EMA最近推动临床和非临床信息尽可能广泛共享的理念背道而驰。今年早些时候,这两家公司提起独立投诉,指责EMA要求将未予批准或被驳回...
13-05-07摘要:药品注册是事关人民群众生命健康安全的大事,必须慎之又慎。记者5日从省食品药品监督管理局了解到,海南近日出台药品注册约谈制度,进一步规范药品注册行为。为进一步落实科学监管理念,强化注册申请人第一责任人...
13-05-07摘要: 从省食品药品监督管理局获悉,海南省食品药品监督管理局出台了《药品注册约谈制度》,旨在进一步规范药品注册行为。药品企业一年内被约谈超过三次,将被重点监管。药品注册申请人有下列七种情形之一的,海南食...
13-05-06摘要:仿制药是我国药品市场的主体,占据了市场的97%以上,在降低人民群众药品费用支出方面发挥了重要的作用。但是与此同时,国内众多企业在仿制药研发生产上存在同质化严重的现象。我国上市的十八万种药品绝大多数都是...
13-05-06摘要:FDA批准紧急避孕药物PlanBOne-Step(左炔诺孕酮)可以作为非处方药向15岁及以上年龄的女孩和妇女销售。4月30日,FDA根据PlanBOne-Step的实际应用研究,批准这个药物用于更低年龄的女性,PlanBOne-Step标签内容理解...
13-05-06摘要:近日,北京市药品监管局与北京市科委密切合作,组织本市儿童药品生产企业牵头申报国家“重大新药创制”科技重大专项课题。为推进北京市儿童用药供应保障体系建设,北京市局多次召开本市药品生产企业、科研院所和医...
13-05-06摘要:记者从河北省禁毒办获悉,近日,省禁毒办、省公安厅等部门联合启动专项行动,对麻醉药品和精神药品生产经营和管理活动进行集中整治。各级禁毒办将组织公安、卫生行政、药品监管等部门成立联合检查组,围绕曲马多、...
13-05-06摘要:近日,不少养户都收到有关“勃林格蓝耳疫苗注册期满且不再销售”的短信,短信落款为张渊魁(福州大北农生物技术有限公司总经理)。勃林格殷格翰动物保健品有限公司(下称勃林格)蓝耳疫苗是目前国内唯一进口商品苗,...
13-04-29摘要:4月25日,百时美施贵宝在其季度报告中声称,FDA已授予其无干扰素丙肝药物组合物“突破性治疗药物”资格,这个药物组合物由Daclatasvir和两种其它抗病毒药物组成,包括Asunaprevir(一种NS3蛋白酶抑制剂)和BMS-79...
13-04-29摘要:为鼓励儿童用药研发,健全儿童用药管理的相关制度,完善儿童临床用药规范,推动儿童用药的研发及上市速度,满足儿童用药的需求,国家食品药品监督管理局于2013年4月26日在京召开了儿童临床研究研讨会。会议就以下...
13-04-29摘要:根据近日发布的一项公告,两个FDA专家小组将在6月初召开会议,对2型糖尿病药物罗格列酮(文迪雅,葛兰素史克)一项重要临床试验的独立复查结果进行讨论。然而,FDA虽然认为罗格列酮虽存在“危险信号”,但没有决定...
13-04-25摘要: 童装、童鞋、儿童房,如今孩子吃穿用样样都有儿童版,但重要的儿童药却少之又少。昨从中南医院获悉,该院药房儿童专用药仅占到总数的一成左右。 中南医院门诊药房负责人朱惠介绍,医院药房里儿童专用...
13-04-24摘要: 中新网4月24日电 据科技部网站消息,科技部社会发展科技司日前分别与食品药品监管总局医疗器械监管司、药品注册司、医疗器械技术审评中心、药品审评中心和国内9家诊断试剂企业、3家疫苗企业代表召开了科技应对...
13-04-24摘要:
13-04-24摘要:北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审,北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9流感疫苗研发生产,预计上市后年产量将达2000万人份。这是北京市药监局23日透露的。北京市药监...
13-04-24摘要:四川雅安7。4月20日,一则消息暴露出药品供应的盲区。”据记者了解,截至4月22日下午,中央医药储备尚未启动。工信部要求,中央医药储备单位做好准备,随时调用医药物品。
13-04-23摘要:2013年4月16日,美国食品药品管理局(FDA)发布了新配方奥施康定(OxyContin)的标签内容,而在同一天奥施康定的原研制剂专利权到期,此举可以避免该原研制剂被仿制,因为就配方不具备防止被滥用的特性。新配方制...
13-04-19摘要:随着H7N9禽流感确诊病例持续上升,其疫苗研制也进入紧张阶段。截至目前,世卫组织、美国、日本、中国等多个国家和机构都宣布正着手研究这一病毒的疫苗。一般而言,大规模生产H7N9病毒疫苗的决定很难作出,原因是这...
13-04-17摘要:多年前,当中学生周飞看到探索频道那个关于药品人体试验的节目时,根本没想到自己后来会以此为生。每年约有50万人接受药品试验在一年半的时间里,周飞参加了20多次药品试验,拿到了大约4万元报酬。职业受试者——...
13-04-15摘要: 针对在审理一起老人试药发生不良反应案件时发现的问题,朝阳法院向刚刚挂牌的国家食品药品监督管理总局(下称食药总局)发送司法建议。因在参与拜耳药业公司新药临床试验过程中出现休克等症状,84岁的张老太将拜...
13-04-12摘要: 记者11日获悉,针对八旬老人试药发生不良反应起诉拜耳医药公司、北大人民医院合同纠纷一案,国家食品药品监督管理总局在收到法院相关司法建议后,日前回函表示,将加强对新药受试者保险措施的审查,最大限度保...
13-04-12摘要:从北京朝阳法院获悉,针对该院向国家食品药品监督管理总局发出的司法建议,国家食品药品监督管理总局日前正式复函,表示将适时修订相关法规,借鉴国际经验,最大限度地保护受试者的权益和安全。就本案审理中发现的...
13-04-12